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Prevenção da intolerância ao álcool

31 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo é projetado para determinar se os asiáticos que são especialmente sensíveis à exposição ao álcool podem ser protegidos aumentando suas atividades de uma enzima que elimina o álcool. Isso será feito pela administração de brotos de brócolis ricos em um agente que aumenta a atividade enzimática protetora. O sistema de teste envolve a aplicação de manchas de álcool na pele e a medição da vermelhidão da pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos,
  • sensível ao álcool na pele, japonês

Critério de exclusão:

  • anormalidades cutâneas recentes/bronzeamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Extrato de broto de brócolis
Cada sujeito atuará como seu próprio controle e receberá tratamento e placebo nas regiões cutâneas adjacentes.
Medicamento: Extrato de broto de brócolis
150 nanomol de sulforafano/cm2 de pele em 80% de acetona para 3 aplicações em 3 dias sucessivos antes do desafio com álcool
Comparador de Placebo: Placebo
Cada sujeito atuará como seu próprio controle e receberá tratamento e placebo nas regiões cutâneas adjacentes.
Medicamento: Placebo
80% de acetona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área média de eritema da pele (vermelhidão da pele)
Prazo: significa até 2 horas
Durante três dias seguidos, os voluntários receberão tratamentos de pele com extrato de broto de brócolis. No quarto dia, sua pele será medida para uma leitura de cor de pele de linha de base. Imediatamente após esta leitura, as áreas tratadas da pele serão testadas com álcool a 70% e a vermelhidão da pele será novamente medida a cada 30 minutos pelas duas horas seguintes para alterações na cor da pele. Os valores foram coletados a cada 30 minutos após o desafio da pele com álcool por 2 horas e foi calculada a média. A média e o intervalo de confiança de 95% são relatados.
significa até 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00081276

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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