Alkoholi-intoleranssin ehkäisy
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko alkoholille erityisen herkkiä aasialaisia suojella lisäämällä alkoholia poistavan entsyymin toimintaa.
Tämä saavutetaan antamalla parsakaalin ituja, joissa on runsaasti suojaavaa entsyymiaktiivisuutta lisäävää ainetta.
Testijärjestelmään kuuluu alkoholilaastarien kiinnittäminen iholle ja ihon punoituksen mittaaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha,
- herkkä alkoholille iholla, japanilainen
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikaiset ihopoikkeavuudet/rusketus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parsakaalin versouute
Jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan ja saa sekä hoitoa että lumelääkettä viereisille ihoalueille.
|
150 nanomoolia sulforafaania/cm2 ihoa 80 % asetonissa 3 käyttökertaa 3 peräkkäisenä päivänä ennen alkoholialtistusta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan ja saa sekä hoitoa että lumelääkettä viereisille ihoalueille.
|
80 % asetonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ihon punoitus (ihon punoitus)
Aikaikkuna: tarkoittaa jopa 2 tuntia
|
Vapaaehtoiset saavat kolmena peräkkäisenä päivänä ihohoitoja parsakaalin versouutteella.
Neljäntenä päivänä heidän ihostaan mitataan ihonvärin peruslukema.
Välittömästi tämän lukeman jälkeen käsitellyt ihoalueet altistetaan 70-prosenttisella alkoholilla ja ihon punoitus mitataan jälleen 30 minuutin välein seuraavien kahden tunnin ajan ihon värimuutosten varalta.
Arvot kerättiin 30 minuutin välein 2 tunnin ajan alkoholi-ihoaltistuksen jälkeen ja niistä laskettiin keskiarvo.
Keskimääräinen ja 95 %:n luottamusväli ilmoitetaan.
|
tarkoittaa jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00081276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .