Förebyggande av alkoholintolerans
31 augusti 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie är utformad för att avgöra om asiater som är särskilt känsliga för alkoholexponering kan skyddas genom att öka deras aktiviteter av ett alkoholavlägsnande enzym.
Detta kommer att uppnås genom att administrera broccolibroddar som är rika på ett medel som ökar den skyddande enzymaktiviteten.
Testsystemet går ut på att applicera alkoholplåster på huden och mäta hudrodnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år,
- känslig för alkohol på huden, japanska
Exklusions kriterier:
- senaste hudavvikelser/garvning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Broccoli grodd extrakt
Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll och få både behandling och placebo på intilliggande hudområden.
|
150 nanomol sulforafan/cm2 hud i 80 % aceton för 3 appliceringar 3 på varandra följande dagar före alkoholutmaning
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll och få både behandling och placebo på intilliggande hudområden.
|
80% aceton
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig hud erytem (hudrodnad)
Tidsram: betyder upp till 2 timmar
|
Under tre dagar i rad kommer frivilliga att få hudbehandlingar med broccolibroddextrakt.
På dag fyra kommer deras hud att mätas för en hudfärgsavläsning.
Omedelbart efter denna läsning kommer de behandlade områdena av huden att utmanas med 70 procent alkohol och hudens rodnad kommer igen att mätas var 30:e minut under de följande två timmarna för hudfärgsförändringar.
Värdena uppsamlades var 30:e minut efter hudutmaningen med alkohol under 2 timmar och medelvärdena beräknades.
Medelvärde och 95 % konfidensintervall rapporteras.
|
betyder upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00081276
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .