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Prevenzione dell'intolleranza all'alcol

31 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio è progettato per determinare se gli asiatici che sono particolarmente sensibili all'esposizione all'alcol possono essere protetti aumentando le loro attività di un enzima che elimina l'alcol. Ciò sarà ottenuto somministrando germogli di broccoli ricchi di un agente che aumenta l'attività enzimatica protettiva. Il sistema di test prevede l'applicazione di cerotti alcolici sulla pelle e la misurazione del rossore della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni,
  • sensibile all'alcol sulla pelle, giapponese

Criteri di esclusione:

  • recenti anomalie cutanee/abbronzatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Estratto di germogli di broccoli
Ogni soggetto agirà come proprio controllo e riceverà sia il trattamento che il placebo sulle regioni cutanee adiacenti.
Droga: Estratto di germogli di broccoli
150 nanomoli di sulforafano/cm2 di pelle in acetone all'80% per 3 applicazioni nei 3 giorni consecutivi prima del test alcolico
Comparatore placebo: Placebo
Ogni soggetto agirà come proprio controllo e riceverà sia il trattamento che il placebo sulle regioni cutanee adiacenti.
Droga: Placebo
Acetone all'80%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area media di eritema cutaneo (arrossamento della pelle)
Lasso di tempo: significa fino a 2 ore
Per tre giorni consecutivi, i volontari riceveranno trattamenti per la pelle con estratto di germogli di broccoli. Il quarto giorno, la loro pelle verrà misurata per una lettura del colore della pelle di base. Immediatamente dopo questa lettura, le aree trattate della pelle verranno trattate con alcool al 70% e il rossore della pelle verrà nuovamente misurato ogni 30 minuti per le due ore successive per i cambiamenti di colore della pelle. I valori sono stati raccolti ogni 30 minuti dopo il test cutaneo con alcool per 2 ore e ne è stata calcolata la media. Vengono riportati la media e l'intervallo di confidenza al 95%.
significa fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00081276

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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