Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av alkoholintoleranse

31. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien er utformet for å finne ut om asiater som er spesielt følsomme for alkoholeksponering kan beskyttes ved å øke aktivitetene til et alkoholavhendende enzym. Dette vil bli oppnådd ved å administrere brokkolispirer som er rike på et middel som øker den beskyttende enzymaktiviteten. Testsystemet innebærer påføring av alkoholplaster på huden og måling av rødhet i huden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel,
  • følsom for alkohol på huden, japansk

Ekskluderingskriterier:

  • nylige hudavvik/bruning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brokkoli spireekstrakt
Hvert individ vil fungere som sin egen kontroll og motta både behandling og placebo på tilstøtende hudområder.
Legemiddel: Brokkoli spireekstrakt
150 nanomol sulforafan/cm2 hud i 80 % aceton for 3 påføringer 3 påfølgende dager før alkoholutfordring
Placebo komparator: Placebo
Hvert individ vil fungere som sin egen kontroll og motta både behandling og placebo på tilstøtende hudområder.
Legemiddel: Placebo
80% aceton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig hud erytem (rødhet i huden)
Tidsramme: betyr opptil 2 timer
I tre dager på rad vil frivillige få hudbehandlinger med ekstrakt av brokkolispirer. På dag fire vil huden deres bli målt for en baseline hudfargeavlesning. Umiddelbart etter denne avlesningen vil de behandlede områdene av huden bli utfordret med 70 prosent alkohol, og rødheten i huden vil igjen bli målt hvert 30. minutt de neste to timene for endringer i hudfargen. Verdiene ble samlet inn hvert 30. minutt etter alkoholhudprovokasjonen i 2 timer og ble gjennomsnittet. Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall er rapportert.
betyr opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00081276

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere