Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af alkoholintolerance

31. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om asiater, der er særligt følsomme over for alkoholeksponering, kan beskyttes ved at booste deres aktiviteter af et alkoholdisponerende enzym. Dette vil blive opnået ved at administrere broccolispirer, der er rige på et middel, der øger den beskyttende enzymaktivitet. Testsystemet involverer påføring af alkoholplastre på huden og måling af hudrødme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år,
  • følsom over for alkohol på huden, japansk

Ekskluderingskriterier:

  • nylige hudabnormiteter/garvning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Broccoli spireekstrakt
Hvert individ vil fungere som sin egen kontrol og modtage både behandling og placebo på tilstødende hudområder.
Medicin: Broccoli spireekstrakt
150 nanomol sulforaphane/cm2 hud i 80 % acetone for 3 påføringer 3 på hinanden følgende dage før alkoholpåvirkning
Placebo komparator: Placebo
Hvert individ vil fungere som sin egen kontrol og modtage både behandling og placebo på tilstødende hudområder.
Medicin: Placebo
80% acetone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt huderytemområde (rødme i huden)
Tidsramme: betyder op til 2 timer
I tre dage i træk vil frivillige modtage hudbehandlinger med broccolispireekstrakt. På dag fire vil deres hud blive målt for en baseline hudfarveaflæsning. Umiddelbart efter denne læsning vil de behandlede områder af huden blive udfordret med 70 procent alkohol, og hudens rødme vil igen blive målt hvert 30. minut i de følgende to timer for hudfarveændringer. Værdierne blev indsamlet hvert 30. minut efter alkoholhududfordringen i 2 timer og blev beregnet som gennemsnit. Middelværdi og 95 % konfidensinterval er rapporteret.
betyder op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00081276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholfølsomhed

Kliniske forsøg med Broccoli spireekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner