Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика непереносимости алкоголя

31 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование предназначено для определения того, можно ли защитить азиатов, которые особенно чувствительны к воздействию алкоголя, путем повышения активности фермента, расщепляющего алкоголь. Это будет достигнуто путем введения проростков брокколи, которые богаты агентом, повышающим активность защитного фермента. Тест-система включает в себя нанесение спиртовых пластырей на кожу и измерение покраснения кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-70 лет,
  • чувствителен к алкоголю на коже, японский

Критерий исключения:

  • недавние кожные аномалии/загар

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экстракт ростков брокколи
Каждый субъект будет действовать как собственный контроль и получит как лечение, так и плацебо на соседних участках кожи.
Лекарство: Экстракт ростков брокколи
150 нмоль сульфорафана/см2 кожи в 80% ацетоне за 3 аппликации в течение 3 дней подряд до алкогольной провокации
Плацебо Компаратор: Плацебо
Каждый субъект будет действовать как собственный контроль и получит как лечение, так и плацебо на соседних участках кожи.
Лекарство: Плацебо
80% ацетон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя площадь эритемы кожи (покраснение кожи)
Временное ограничение: значит до 2 часов
Три дня подряд волонтеры будут получать уход за кожей с экстрактом ростков брокколи. На четвертый день их кожа будет измерена для определения исходного цвета кожи. Сразу же после этого показания обработанные участки кожи будут обработаны 70-процентным спиртом, и покраснение кожи будет снова измеряться каждые 30 минут в течение следующих двух часов для изменения цвета кожи. Значения собирали каждые 30 минут после воздействия алкоголя на кожу в течение 2 часов и усредняли. Сообщается среднее значение и 95% доверительный интервал.
значит до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00081276

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт ростков брокколи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться