Prévention de l'intolérance à l'alcool
31 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude est conçue pour déterminer si les Asiatiques qui sont particulièrement sensibles à l'exposition à l'alcool peuvent être protégés en stimulant leurs activités d'une enzyme d'élimination de l'alcool.
Ceci sera accompli en administrant des pousses de brocoli riches en un agent qui augmente l'activité enzymatique protectrice.
Le système de test consiste à appliquer des patchs d'alcool sur la peau et à mesurer les rougeurs cutanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans,
- sensible à l'alcool sur la peau, japonais
Critère d'exclusion:
- anomalies cutanées récentes / bronzage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Extrait de pousse de brocoli
Chaque sujet agira comme son propre témoin et recevra à la fois un traitement et un placebo sur les régions cutanées adjacentes.
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150 nanomoles de sulforaphane/cm2 de peau dans de l'acétone à 80 % pour 3 applications sur 3 jours successifs avant la provocation à l'alcool
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Comparateur placebo: Placebo
Chaque sujet agira comme son propre témoin et recevra à la fois un traitement et un placebo sur les régions cutanées adjacentes.
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80% acétone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone moyenne d'érythème cutané (rougeur de la peau)
Délai: signifie jusqu'à 2 heures
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Pendant trois jours consécutifs, les volontaires recevront des traitements de la peau avec de l'extrait de pousse de brocoli.
Le quatrième jour, leur peau sera mesurée pour une lecture de couleur de peau de base.
Immédiatement après cette lecture, les zones traitées de la peau seront testées avec de l'alcool à 70 % et la rougeur de la peau sera à nouveau mesurée toutes les 30 minutes pendant les deux heures suivantes pour les changements de couleur de la peau.
Les valeurs ont été recueillies toutes les 30 minutes après le défi cutané à l'alcool pendant 2 heures et ont été moyennées.
La moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % sont indiqués.
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signifie jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Première publication (Estimation)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00081276
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