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整骨手法治疗小儿哮喘的有效性 (OMT)

哮喘是一种在儿童中非常普遍的慢性疾病。 对哮喘的补充和替代医学研究表明对儿科患者有潜在影响。

着眼于整骨手法治疗效果的研究似乎显示出积极的结果。

该研究的目的是进一步探讨 OMT 在儿科人群中对哮喘的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abruzzo
      • Pescara、Abruzzo、意大利、65100
        • Santo Spirito Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5 至 14 岁的哮喘儿童

排除标准:

  • 相关合并症手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:日常护理
对照组患者根据与研究组相同的时间表仅接受标准护理+整骨疗法评估
其他:OMT + 常规护理
该组患者接受了 6 次 OMT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
OMT 前后第一秒用力呼气量 (FEV1) 的差异
大体时间:参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。
参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。

次要结果测量

结果测量
大体时间
OMT 前后呼出气一氧化氮 (FeNO) 的差异
大体时间:参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。
参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。
OMT前后血红蛋白饱和百分比的差异
大体时间:参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。
参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。
OMT前后小儿哮喘生活质量问卷(PAQOL)的差异
大体时间:参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。
参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。
躯体功能障碍的数量、类型和质量的差异
大体时间:参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估
参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估
OMT 前后呼气峰流量 (PEF) 的差异
大体时间:参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。
参与者将在入职时、3 个月和 6 个月后接受评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2015年9月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月13日

首次发布 (估计)

2013年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月24日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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