Eficacia del tratamiento manipulativo osteopático en el asma pediátrica (OMT)
24 de abril de 2014 actualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
El asma es una enfermedad crónica de alta prevalencia en niños. La investigación de medicina alternativa y complementaria sobre el asma mostró un efecto potencial en los pacientes pediátricos.
Los estudios que analizan el efecto del tratamiento de manipulación osteopática parecen revelar resultados positivos.
El objetivo del estudio es explorar más a fondo el papel de la OMT en el asma en una población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abruzzo
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Pescara, Abruzzo, Italia, 65100
- Santo Spirito Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con asma de 5 a 14 años
Criterio de exclusión:
- comorbilidades asociadas pacientes quirúrgicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuidado usual
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los pacientes del grupo de control recibieron solo atención estándar + evaluación osteopática, de acuerdo con el mismo horario del grupo de estudio
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Otro: OMT + Cuidado Habitual
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los pacientes de este grupo recibieron 6 sesiones de OMT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) antes y después de la OMT
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) antes y después de la OMT
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Diferencia en porcentaje de saturación de hemoglobina antes y después de OMT
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Diferencia en el cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica (PAQOL) antes y después de la OMT
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Diferencias en el número, tipo y calidad de las disfunciones somáticas
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses
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Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses
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Diferencia en el flujo espiratorio máximo (PEF) antes y después de OMT
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Los participantes serán evaluados al ingreso, después de 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAsPed-1
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