- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01853189
Efficacité du traitement de manipulation ostéopathique dans l'asthme pédiatrique (OMT)
L'asthme est une maladie chronique très répandue chez les enfants. La recherche en médecine complémentaire et alternative sur l'asthme a montré un effet potentiel sur les patients pédiatriques.
Les études portant sur l'effet du traitement de manipulation ostéopathique semblent révéler des résultats positifs.
Le but de l'étude est d'explorer davantage le rôle de l'OMT sur l'asthme dans une population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abruzzo
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Pescara, Abruzzo, Italie, 65100
- Santo Spirito Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants asthmatiques âgés de 5 à 14 ans
Critère d'exclusion:
- co-morbidités associées patients chirurgicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
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les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard + évaluation ostéopathique uniquement, selon le même calendrier du groupe d'étude
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Autre: OMT + soins habituels
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les patients de ce groupe ont reçu 6 séances d'OMT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de volume expiratoire forcé dans la 1ère seconde (FEV1) avant et après OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) avant et après OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Différence de pourcentage de saturation en hémoglobine avant et après OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Différence dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQOL) avant et après l'OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Différences dans le nombre, le type et la qualité des dysfonctionnements somatiques
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois
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Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois
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Différence de débit expiratoire de pointe (PEF) avant et après OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAsPed-1
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