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Efficacité du traitement de manipulation ostéopathique dans l'asthme pédiatrique (OMT)

L'asthme est une maladie chronique très répandue chez les enfants. La recherche en médecine complémentaire et alternative sur l'asthme a montré un effet potentiel sur les patients pédiatriques.

Les études portant sur l'effet du traitement de manipulation ostéopathique semblent révéler des résultats positifs.

Le but de l'étude est d'explorer davantage le rôle de l'OMT sur l'asthme dans une population pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Abruzzo
      • Pescara, Abruzzo, Italie, 65100
        • Santo Spirito Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants asthmatiques âgés de 5 à 14 ans

Critère d'exclusion:

  • co-morbidités associées patients chirurgicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels
les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard + évaluation ostéopathique uniquement, selon le même calendrier du groupe d'étude
Autre: OMT + soins habituels
les patients de ce groupe ont reçu 6 séances d'OMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de volume expiratoire forcé dans la 1ère seconde (FEV1) avant et après OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence de fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) avant et après OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
Différence de pourcentage de saturation en hémoglobine avant et après OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
Différence dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQOL) avant et après l'OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
Différences dans le nombre, le type et la qualité des dysfonctionnements somatiques
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois
Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois
Différence de débit expiratoire de pointe (PEF) avant et après OMT
Délai: Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.
Les participants seront évalués à l'entrée, après 3 et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Première publication (Estimation)

14 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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