Effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling bij pediatrisch astma (OMT)
24 april 2014 bijgewerkt door: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Astma is een veel voorkomende chronische ziekte bij kinderen. Complementair en alternatief geneeskundig onderzoek naar astma toonde een potentieel effect op pediatrische patiënten.
Studies naar het effect van osteopathische manipulatieve behandelingen lijken positieve resultaten aan het licht te brengen.
Het doel van de studie is om de rol van OMT op astma in een pediatrische populatie verder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Italië, 65100
- Santo Spirito Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met astma tussen 5 en 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geassocieerde co-morbiteiten chirurgische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
|
patiënten uit de controlegroep kregen alleen standaardzorg + osteopathische evaluatie, volgens hetzelfde schema van de studiegroep
|
|
Ander: OMT + gebruikelijke zorg
|
patiënten uit deze groep kregen 6 sessies OMT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde (FEV1) voor en na OMT
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) voor en na OMT
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
|
Verschil in percentage hemoglobineverzadiging voor en na OMT
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
|
Verschil in Astma Quality of Life Questionnaire (PAQOL) voor en na OMT
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
|
Verschillen in aantal, type en kwaliteit van somatische disfuncties
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden
|
Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden
|
|
Verschil in expiratoire piekstroom (PEF) voor en na OMT
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst, na 3 en 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OAsPed-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .