- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01853189
Eficácia do tratamento manipulativo osteopático na asma pediátrica (OMT)
A asma é uma doença crônica altamente prevalente em crianças. A pesquisa de Medicina Complementar e Alternativa sobre asma mostrou um efeito potencial em pacientes pediátricos.
Estudos que analisam o efeito do tratamento manipulativo osteopático parecem revelar resultados positivos.
O objetivo do estudo é explorar ainda mais o papel da OMT na asma em uma população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abruzzo
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Pescara, Abruzzo, Itália, 65100
- Santo Spirito Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com asma com idade entre 5 e 14 anos
Critério de exclusão:
- comorbidades associadas pacientes cirúrgicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados usuais
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os pacientes do grupo controle receberam atendimento padrão + avaliação osteopática apenas, de acordo com o mesmo cronograma do grupo de estudo
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Outro: OMT + Cuidados Habituais
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pacientes deste grupo receberam 6 sessões de OMT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença no volume expiratório forçado no 1º segundo (FEV1) antes e depois da OMT
Prazo: Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na fração exalada de óxido nítrico (FeNO) antes e depois da OMT
Prazo: Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Diferença na porcentagem de saturação de hemoglobina antes e depois da OMT
Prazo: Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Diferença no Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica (PAQOL) antes e depois da OMT
Prazo: Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Diferenças no número, tipo e qualidade das disfunções somáticas
Prazo: Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses
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Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses
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Diferença no pico de fluxo expiratório (PFE) antes e depois da OMT
Prazo: Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Os participantes serão avaliados na entrada, após 3 e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAsPed-1
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