- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01853189
Osteopaattisen manipuloivan hoidon tehokkuus lasten astmassa (OMT)
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Astma on erittäin yleinen krooninen sairaus lapsilla. Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen astmatutkimus osoitti mahdollisen vaikutuksen lapsipotilaisiin.
Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutusta tarkastelevat tutkimukset näyttävät paljastavan myönteisiä tuloksia.
Tutkimuksen tavoitteena on edelleen tutkia OMT:n roolia astman hoidossa lapsiväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Italia, 65100
- Santo Spirito Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-14-vuotiaat astmaa sairastavat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- liitännäissairauksien kirurgiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
|
kontrolliryhmän potilaat saivat vain tavanomaista hoitoa + osteopaattista arviointia saman tutkimusryhmän aikataulun mukaisesti
|
|
Muut: OMT + tavallinen hoito
|
tämän ryhmän potilaat saivat 6 OMT-istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1. sekunnissa (FEV1) ennen ja jälkeen OMT:n
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero fraktioidussa uloshengitetyssä typpioksidissa (FeNO) ennen ja jälkeen OMT:n
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Ero hemoglobiinin saturaatioprosentteissa ennen ja jälkeen OMT:n
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Ero lasten astman elämänlaatukyselyssä (PAQOL) ennen ja jälkeen OMT:n
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Erot somaattisten toimintahäiriöiden lukumäärässä, tyypissä ja laadussa
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Ero uloshengityshuipun virtauksessa (PEF) ennen ja jälkeen OMT:n
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumisen yhteydessä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAsPed-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .