Efficacia del trattamento manipolativo osteopatico nell'asma pediatrico (OMT)
24 aprile 2014 aggiornato da: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
L'asma è una malattia cronica molto diffusa nei bambini. La ricerca di medicina complementare e alternativa sull'asma ha mostrato un potenziale effetto sui pazienti pediatrici.
Gli studi che esaminano l'effetto del trattamento manipolativo osteopatico sembrano rivelare risultati positivi.
Lo scopo dello studio è esplorare ulteriormente il ruolo dell'OMT sull'asma in una popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abruzzo
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Pescara, Abruzzo, Italia, 65100
- Santo Spirito Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con asma di età compresa tra 5 e 14 anni
Criteri di esclusione:
- comorbilità associate pazienti chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Solita cura
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i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure standard + valutazione osteopatica, secondo lo stesso programma del gruppo di studio
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Altro: OMT + cure usuali
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i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto 6 sessioni di OMT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza nel volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza nell'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Differenza percentuale di saturazione dell'emoglobina prima e dopo il TMO
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Differenza nel questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico (PAQOL) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Differenze nel numero, tipo e qualità delle disfunzioni somatiche
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi
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Differenza nel picco di flusso espiratorio (PEF) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAsPed-1
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