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Efficacia del trattamento manipolativo osteopatico nell'asma pediatrico (OMT)

L'asma è una malattia cronica molto diffusa nei bambini. La ricerca di medicina complementare e alternativa sull'asma ha mostrato un potenziale effetto sui pazienti pediatrici.

Gli studi che esaminano l'effetto del trattamento manipolativo osteopatico sembrano rivelare risultati positivi.

Lo scopo dello studio è esplorare ulteriormente il ruolo dell'OMT sull'asma in una popolazione pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Abruzzo
      • Pescara, Abruzzo, Italia, 65100
        • Santo Spirito Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con asma di età compresa tra 5 e 14 anni

Criteri di esclusione:

  • comorbilità associate pazienti chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure standard + valutazione osteopatica, secondo lo stesso programma del gruppo di studio
Altro: OMT + cure usuali
i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto 6 sessioni di OMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nell'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
Differenza percentuale di saturazione dell'emoglobina prima e dopo il TMO
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
Differenza nel questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico (PAQOL) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
Differenze nel numero, tipo e qualità delle disfunzioni somatiche
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi
I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi
Differenza nel picco di flusso espiratorio (PEF) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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