- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01853189
Efficacia del trattamento manipolativo osteopatico nell'asma pediatrico (OMT)
L'asma è una malattia cronica molto diffusa nei bambini. La ricerca di medicina complementare e alternativa sull'asma ha mostrato un potenziale effetto sui pazienti pediatrici.
Gli studi che esaminano l'effetto del trattamento manipolativo osteopatico sembrano rivelare risultati positivi.
Lo scopo dello studio è esplorare ulteriormente il ruolo dell'OMT sull'asma in una popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Italia, 65100
- Santo Spirito Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con asma di età compresa tra 5 e 14 anni
Criteri di esclusione:
- comorbilità associate pazienti chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Solita cura
|
i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure standard + valutazione osteopatica, secondo lo stesso programma del gruppo di studio
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Altro: OMT + cure usuali
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i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto 6 sessioni di OMT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nel volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nell'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Differenza percentuale di saturazione dell'emoglobina prima e dopo il TMO
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Differenza nel questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico (PAQOL) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Differenze nel numero, tipo e qualità delle disfunzioni somatiche
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi
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I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi
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Differenza nel picco di flusso espiratorio (PEF) prima e dopo l'OMT
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
|
I partecipanti saranno valutati all'ingresso, dopo 3 e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAsPed-1
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