Skuteczność osteopatycznego leczenia manipulacyjnego w astmie dziecięcej (OMT)
24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Astma jest bardzo rozpowszechnioną przewlekłą chorobą u dzieci. Badania medycyny komplementarnej i alternatywnej dotyczące astmy wykazały potencjalny wpływ na pacjentów pediatrycznych.
Wydaje się, że badania dotyczące wpływu Osteopatycznej Terapii Manipulacyjnej wydają się ujawniać pozytywne wyniki.
Celem badania jest dalsze zbadanie roli OMT w leczeniu astmy w populacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Włochy, 65100
- Santo Spirito Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z astmą w wieku od 5 do 14 lat
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące choroby u pacjentów chirurgicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła opieka
|
pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali standardową opiekę + tylko ocenę osteopatyczną, zgodnie z tym samym schematem co grupa badana
|
|
Inny: OMT + Zwykła pielęgnacja
|
pacjenci z tej grupy otrzymali 6 sesji OMT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) przed i po OMT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica we frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) przed i po OMT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
|
Różnica w procentowym wysyceniu hemoglobiny przed i po OMT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
|
Różnica w Kwestionariuszu Jakości Życia Astmy Dziecięcej (PAQOL) przed i po OMT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
|
Różnice w liczbie, rodzaju i jakości dysfunkcji somatycznych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach
|
Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach
|
|
Różnica w szczytowym przepływie wydechowym (PEF) przed i po OMT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
Uczestnicy będą oceniani przy wejściu, po 3 i 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAsPed-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .