Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling vid pediatrisk astma (OMT)
24 april 2014 uppdaterad av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Astma är en mycket utbredd kronisk sjukdom hos barn. Kompletterande och alternativmedicinsk forskning om astma visade en potentiell effekt på pediatriska patienter.
Studier som tittar på effekten av osteopatisk manipulativ behandling verkar visa positiva resultat.
Syftet med studien är att ytterligare utforska OMT:s roll vid astma i en pediatrisk population.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Italien, 65100
- Santo Spirito Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med astma mellan 5 och 14 år
Exklusions kriterier:
- associerade samsjukligheter kirurgiska patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig vård
|
patienter från kontrollgruppen fick endast standardvård + osteopatisk utvärdering, enligt samma schema för studiegruppen
|
|
Övrig: OMT + Vanlig vård
|
patienter från denna grupp fick 6 sessioner OMT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1) före och efter OMT
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) före och efter OMT
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
|
Skillnad i procent av hemoglobinmättnad före och efter OMT
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
|
Skillnad i pediatrisk astma Quality of Life Questionnaire (PAQOL) före och efter OMT
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
|
Skillnader i antal, typ och kvalitet av somatiska dysfunktioner
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader
|
|
Skillnad i peak expiratory flow (PEF) före och efter OMT
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tillträde, efter 3 och 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OAsPed-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .