- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01853189
Эффективность остеопатического манипулятивного лечения детской астмы (OMT)
Бронхиальная астма является широко распространенным хроническим заболеванием у детей. Дополнительные и альтернативные медицинские исследования астмы показали потенциальное влияние на педиатрических пациентов.
Исследования, изучающие эффект остеопатического манипулятивного лечения, показывают положительные результаты.
Целью исследования является дальнейшее изучение роли ОМТ в лечении астмы у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Италия, 65100
- Santo Spirito Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети с астмой в возрасте от 5 до 14 лет
Критерий исключения:
- сопутствующие сопутствующие заболевания хирургических больных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
|
пациенты из контрольной группы получали только стандартную помощь + остеопатическое обследование по той же схеме, что и в основной группе
|
|
Другой: ОМТ + обычный уход
|
больные этой группы получили 6 сеансов ОМТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в объеме форсированного выдоха в 1-ю секунду (ОФВ1) до и после ОМТ
Временное ограничение: Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница во фракционном выдыхаемом оксиде азота (FeNO) до и после ОМТ
Временное ограничение: Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
|
Разница в процентах сатурации гемоглобина до и после ОМТ
Временное ограничение: Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
|
Разница в опроснике качества жизни при детской астме (PAQOL) до и после ОМТ
Временное ограничение: Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
|
Различия в количестве, типе и качестве соматических дисфункций
Временное ограничение: Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
|
Разница в пиковой скорости выдоха (ПСВ) до и после ОМТ
Временное ограничение: Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
Участники будут оцениваться при поступлении, через 3 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAsPed-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .