Effektiviteten av osteopatisk manipulerende behandling ved pediatrisk astma (OMT)
24. april 2014 oppdatert av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Astma er en svært utbredt kronisk sykdom hos barn. Komplementær og alternativ medisin forskning på astma viste en potensiell effekt på pediatriske pasienter.
Studier som ser på effekten av osteopatisk manipulerende behandling ser ut til å avsløre positive resultater.
Målet med studien er å videre utforske rollen til OMT på astma i en pediatrisk populasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Italia, 65100
- Santo Spirito Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med astma mellom 5 og 14 år
Ekskluderingskriterier:
- assosierte komorbisjoner kirurgiske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
|
Pasienter fra kontrollgruppen fikk kun standardbehandling + osteopatisk evaluering, i henhold til samme tidsplan for studiegruppen
|
|
Annen: OMT + vanlig pleie
|
pasienter fra denne gruppen fikk 6 økter med OMT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i tvungen ekspirasjonsvolum i 1. sekund (FEV1) før og etter OMT
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) før og etter OMT
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
|
Forskjell i prosentandel av hemoglobinmetning før og etter OMT
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
|
Forskjell i pediatrisk astma Quality of Life Questionnaire (PAQOL) før og etter OMT
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
|
Forskjeller i antall, type og kvalitet på somatiske dysfunksjoner
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder
|
Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder
|
|
Forskjell i peak expiratory flow (PEF) før og etter OMT
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved innreise, etter 3 og 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OAsPed-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .