Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling ved pædiatrisk astma (OMT)

Astma er en meget udbredt kronisk sygdom hos børn. Komplementær og alternativ medicin forskning om astma viste en potentiel effekt på pædiatriske patienter.

Undersøgelser, der ser på effekten af ​​osteopatisk manipulativ behandling, synes at afsløre positive resultater.

Formålet med undersøgelsen er yderligere at udforske OMT's rolle på astma i en pædiatrisk population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Abruzzo
      • Pescara, Abruzzo, Italien, 65100
        • Santo Spirito Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med astma mellem 5 og 14 år

Ekskluderingskriterier:

  • associerede co-morbities kirurgiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
patienter fra kontrolgruppen modtog kun standardbehandling + osteopatisk evaluering i henhold til samme tidsplan for undersøgelsesgruppen
Andet: OMT + sædvanlig pleje
patienter fra denne gruppe modtog 6 sessioner OMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i forceret eksspiratorisk volumen i 1. sekund (FEV1) før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
Forskel i procent af hæmoglobinmætning før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
Forskel i Pædiatrisk Astma Quality of Life Questionnaire (PAQOL) før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
Forskelle i antal, type og kvalitet af somatiske dysfunktioner
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder
Forskel i peak ekspiratorisk flow (PEF) før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Skøn)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OMT + sædvanlig pleje

3
Abonner