- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01853189
Effektiviteten af osteopatisk manipulativ behandling ved pædiatrisk astma (OMT)
Astma er en meget udbredt kronisk sygdom hos børn. Komplementær og alternativ medicin forskning om astma viste en potentiel effekt på pædiatriske patienter.
Undersøgelser, der ser på effekten af osteopatisk manipulativ behandling, synes at afsløre positive resultater.
Formålet med undersøgelsen er yderligere at udforske OMT's rolle på astma i en pædiatrisk population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Abruzzo
-
Pescara, Abruzzo, Italien, 65100
- Santo Spirito Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med astma mellem 5 og 14 år
Ekskluderingskriterier:
- associerede co-morbities kirurgiske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Sædvanlig pleje
|
patienter fra kontrolgruppen modtog kun standardbehandling + osteopatisk evaluering i henhold til samme tidsplan for undersøgelsesgruppen
|
Andet: OMT + sædvanlig pleje
|
patienter fra denne gruppe modtog 6 sessioner OMT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskel i forceret eksspiratorisk volumen i 1. sekund (FEV1) før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskel i fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Forskel i procent af hæmoglobinmætning før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Forskel i Pædiatrisk Astma Quality of Life Questionnaire (PAQOL) før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Forskelle i antal, type og kvalitet af somatiske dysfunktioner
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder
|
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder
|
Forskel i peak ekspiratorisk flow (PEF) før og efter OMT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved indrejse efter 3 og 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAsPed-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OMT + sædvanlig pleje
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttet
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
MetiMedi PharmaceuticalsUkendtBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | LungekræftVietnam
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | MyokardieiskæmiKina
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaTilmelding efter invitationMigræne lidelser | Hovedpine lidelser | Kronisk migræne | Hovedpine, migræneForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Osteopati ved sygdomme klassificeret andetstedsForenede Stater
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoTrukket tilbageSpændingshovedpine
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaTrukket tilbageAngina Pectoris, VariantKorea, Republikken
-
Diana Speelman, Ph.D.Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetKoronararteriesygdomHolland, Forenede Stater, Canada, Serbien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Sverige, Tjekkiet, Danmark, Ungarn, Italien