Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita osteopatické manipulativní léčby u dětského astmatu (OMT)

24. dubna 2014 aktualizováno: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Astma je velmi rozšířené chronické onemocnění u dětí. Výzkum komplementární a alternativní medicíny zaměřený na astma ukázal potenciální účinek na dětské pacienty.

Zdá se, že studie sledující účinek osteopatické manipulativní léčby odhalují pozitivní výsledky.

Cílem studie je dále prozkoumat roli OMT na astma u dětské populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Abruzzo
      • Pescara, Abruzzo, Itálie, 65100
        • Santo Spirito Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s astmatem ve věku od 5 do 14 let

Kritéria vyloučení:

  • přidružená přidružená chirurgická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
pacienti z kontrolní skupiny dostávali pouze standardní péči + osteopatické hodnocení, podle stejného schématu studijní skupiny
Jiný: OMT + Obvyklá péče
Jiný: OMT + Obvyklá péče
pacienti z této skupiny podstoupili 6 sezení OMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v objemu usilovného výdechu v 1. sekundě (FEV1) před a po OMT
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.
Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve frakčním vydechovaném oxidu dusnatém (FeNO) před a po OMT
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.
Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.
Rozdíl v procentech saturace hemoglobinu před a po OMT
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.
Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.
Rozdíl v dotazníku kvality života dětského astmatu (PAQOL) před a po OMT
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.
Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.
Rozdíly v počtu, druhu a kvalitě somatických dysfunkcí
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících
Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících
Rozdíl ve špičkovém výdechovém průtoku (PEF) před a po OMT
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.
Účastníci budou hodnoceni při vstupu, po 3 a 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OAsPed-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OMT + Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit