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Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung bei pädiatrischem Asthma (OMT)

24. April 2014 aktualisiert von: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Asthma ist eine weit verbreitete chronische Erkrankung bei Kindern. Komplementär- und Alternativmedizinforschung zu Asthma zeigte eine potenzielle Wirkung auf pädiatrische Patienten.

Studien, die sich mit der Wirkung der osteopathischen manipulativen Behandlung befassen, scheinen positive Ergebnisse zu zeigen.

Ziel der Studie ist es, die Rolle der OMT bei Asthma in einer pädiatrischen Population weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Abruzzo
      • Pescara, Abruzzo, Italien, 65100
        • Santo Spirito Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Asthma im Alter zwischen 5 und 14 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • assoziierte Begleiterkrankungen chirurgische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten aus der Kontrollgruppe erhielten nur die Standardversorgung + osteopathische Untersuchung nach dem gleichen Zeitplan wie die Studiengruppe
Sonstiges: OMT + Übliche Pflege
Sonstiges: OMT + Übliche Pflege
Patienten aus dieser Gruppe erhielten 6 OMT-Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Differenz des forcierten Exspirationsvolumens in der 1. Sekunde (FEV1) vor und nach OMT
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied im fraktionierten ausgeatmeten Stickoxid (FeNO) vor und nach OMT
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Unterschied im Prozentsatz der Hämoglobinsättigung vor und nach OMT
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Unterschied im Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQOL) vor und nach OMT
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Unterschiede in Anzahl, Art und Qualität somatischer Dysfunktionen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet
Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet
Unterschied im Peak Expiratory Flow (PEF) vor und nach OMT
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.
Die Teilnehmer werden bei der Einreise nach 3 und 6 Monaten bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OAsPed-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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