踝足矫形器修剪线修改对踝关节和膝关节运动和力量的影响。
2017年10月5日 更新者：Dana Craig、Southern California Institute for Research and Education
实心踝足矫形器的不同修整线对踝关节和膝关节运动学和站立期动力学的影响。
本研究的目的是量化因对热成型踝足矫形器 (AFO) 的前后修剪线进行五次渐进修改而导致的踝关节和膝关节运动和力的变化。
据推测，具有最前修剪线的 AFO 将在负载响应期间（步态周期的前 10%）防止最大的跖屈，并防止在末端站立时的最大背屈（从步态周期的 30% 到 50%）与非设备条件相比。
这将通过矢状面踝关节运动和地面反作用力的大小和位置在负载响应和终端站姿中得到证明。
此外，膝关节屈曲的角速度将在这些相同的时期内增加。
相比之下，随着修剪线向后移动，这将导致装置的有效刚度降低，这将导致背屈逐渐增加，并允许在终端站立期间增加膝关节屈曲量。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究旨在招募 18 岁以上更年轻、健康（非病态）的个体。
描述
纳入标准：
- 参与者必须没有已知的病理会影响他们的门诊能力。
- 年龄大于或等于 18 岁，但小于 40 岁。
- 能够忍受在三个半小时内步行至少 100 码。
- 目前双下肢均无皮肤破损或溃疡。
排除标准：
- 使用手杖或拐杖等移动辅助工具。
- 任何可能危及受试者参与和遵守研究方案的医学或心理状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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矢状面踝关节角度。
大体时间：六个月
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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矢状面膝关节角度。
大体时间：六个月
|
六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana D. Craig, MA、VA Long Beach Healthcare System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月5日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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