Účinek úprav ořezové linie kotníkových ortéz na pohyb a sílu kotníku a kolena.
5. října 2017 aktualizováno: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Účinky různých trimových linií pevných ortéz kotníku a nohy na kinematiku a kinetiku kotníku a kolena během fáze stoje.
Účelem této studie je kvantifikovat změny v pohybu a síle kotníku a kolena vyplývající z pěti progresivních modifikací předozadních trimových linií tepelně tvarovaných kotníkových ortéz (AFO).
Předpokládá se, že AFO s nejpřednější trimovou linií zabrání nejvíce plantární flexi během zátěžové reakce (prvních 10 % cyklu chůze) a zabrání největší dorzální flexi v terminálním postoji (od 30 do 50 % cyklu chůze). ve srovnání se stavem bez zařízení.
To bude doloženo pohybem kotníku v sagitální rovině a velikostí a umístěním zemské reakční síly během odezvy na zatížení a terminálního postoje.
Kromě toho se během stejných období zvýší úhlová rychlost flexe kolene.
Naproti tomu, jak se trimovací linie posunou více dozadu, bude to mít za následek snížení účinné tuhosti prostředku, což bude mít za následek progresivní zvýšení dorzální flexe a umožní větší množství flexe kolene během koncového postoje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se snaží získat mladší, zdravé (nepatologické) jedince starší 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci nesmí mít žádnou známou patologii, která by ovlivnila jejich schopnost chodit.
- Věk vyšší nebo rovný 18 let, ale méně než 40 let.
- Schopnost tolerovat chůzi minimálně 100 yardů v průběhu tří a půl hodiny.
- Žádné aktuální poškození kůže nebo vředy na žádné dolní končetině.
Kritéria vyloučení:
- Používání ambulantních pomůcek, jako jsou hole nebo berle.
- Jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav, který by mohl ohrozit účast subjektu a dodržování protokolu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úhel kotníku v sagitální rovině.
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úhel kolena sagitální roviny.
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VALB-1215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .