- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01865682
Effect van aanpassingen aan de trimlijn van enkel-voet-orthesen op beweging en kracht van enkel en knie.
5 oktober 2017 bijgewerkt door: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Effecten van variërende trimlijnen van massieve enkel-voet-orthesen op enkel- en kniekinematica en kinetiek tijdens de standfase.
Het doel van deze studie is het kwantificeren van veranderingen in enkel- en kniebeweging en -kracht die het gevolg zijn van vijf progressieve aanpassingen aan de anterieur-posterieure trimlijnen van thermisch gevormde enkel-voetorthesen (EVO).
Er wordt verondersteld dat de EVO met de meest anterieure trimlijn de meeste plantairflexie zal voorkomen tijdens de belastingsrespons (de eerste 10% van de loopcyclus) en de meeste dorsaalflexie zal voorkomen in de eindstand (van 30 tot 50% van de loopcyclus). in vergelijking met de toestand zonder apparaat.
Dit wordt aangetoond door de beweging van de enkel in het sagittale vlak en de grootte en locatie van de grondreactiekracht tijdens de belastingsreactie en de eindstand.
Bovendien zal de hoeksnelheid van knieflexie tijdens dezelfde periodes toenemen.
Daarentegen, als de trimlijnen meer naar achteren worden verplaatst, zal dit resulteren in een verlaging van de effectieve stijfheid van het hulpmiddel, wat zal resulteren in een geleidelijke toename van de dorsaalflexie en een grotere mate van knieflexie mogelijk zal maken tijdens de eindstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie probeert jongere, gezonde (niet-pathologische) personen ouder dan 18 jaar te rekruteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers mogen geen bekende pathologie hebben die hun ambulante vermogen zou beïnvloeden.
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar, maar jonger dan 40 jaar.
- Mogelijkheid om gedurende een periode van drie en een half uur minimaal 100 meter te lopen.
- Geen huidige huidbeschadiging of zweren aan beide onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van loophulpmiddelen zoals wandelstokken of krukken.
- Elke medische of psychologische aandoening die de deelname van de proefpersoon en de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar kan brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Enkelhoek in sagittaal vlak.
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sagittale vlak kniehoek.
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VALB-1215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biomechanica van de onderste ledematen
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan