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Auswirkung von Modifikationen der Knöchel-Fuß-Orthesen-Trimmlinie auf die Bewegung und Kraft von Knöchel und Knie.

5. Oktober 2017 aktualisiert von: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Auswirkungen unterschiedlicher Schnittlinien fester Knöchel-Fuß-Orthesen auf die Knöchel- und Kniekinematik und -kinetik während der Standphase.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen in der Knöchel- und Kniebewegung und -kraft zu quantifizieren, die sich aus fünf progressiven Modifikationen der anterior-posterioren Schnittlinien thermogeformter Knöchel-Fuß-Orthesen (AFO) ergeben. Es wird angenommen, dass der AFO mit der am weitesten vorne liegenden Trimmlinie die stärkste Plantarflexion während der Belastungsreaktion (die ersten 10 % des Gangzyklus) und die stärkste Dorsalflexion im Endstand (von 30 bis 50 % des Gangzyklus) verhindert. im Vergleich zum Zustand ohne Gerät. Dies wird durch die Knöchelbewegung in der Sagittalebene und die Größe und Position der Bodenreaktionskraft während der Belastungsreaktion und der Endhaltung belegt. Darüber hinaus erhöht sich in diesen Zeiträumen die Winkelgeschwindigkeit der Kniebeugung. Wenn dagegen die Trimmlinien weiter nach hinten verschoben werden, führt dies zu einer Verringerung der effektiven Steifigkeit des Geräts, was zu einer fortschreitenden Zunahme der Dorsalflexion führt und eine zunehmende Kniebeugung während der Endstellung ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ziel dieser Studie ist es, jüngere, gesunde (nicht pathologische) Personen über 18 Jahre zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dürfen keine bekannte Pathologie haben, die ihre Gehfähigkeit beeinträchtigen würde.
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre, jedoch weniger als 40 Jahre.
  • Fähigkeit, über einen Zeitraum von dreieinhalb Stunden mindestens 100 Meter zu gehen.
  • Keine aktuellen Hautschäden oder Wunden an einer der unteren Extremitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Gehhilfen wie Stöcken oder Krücken.
  • Jeder medizinische oder psychologische Zustand, der die Teilnahme des Probanden und die Einhaltung des Studienprotokolls gefährden könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knöchelwinkel in der Sagittalebene.
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kniewinkel in der Sagittalebene.
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VALB-1215

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