- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01865682
Nilkka-jalka-ortoosien leikkauslinjan muutosten vaikutus nilkan ja polven liikkeeseen ja voimaan.
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Kiinteiden nilkka-jalka-ortoosien vaihtelevien leikkauslinjojen vaikutukset nilkan ja polven kinematiikkaan ja kinetiikkaan asentovaiheen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida muutoksia nilkan ja polven liikkeessä ja voimassa, jotka johtuvat viidestä progressiivisesta modifikaatiosta lämpömuovattujen nilkka-jalka-ortoosien (AFO) etu- ja takaosien trimmauslinjoihin.
Oletuksena on, että AFO, jolla on etummainen trimmiviiva, estää suurimman plantaarisen taipumisen kuormitusvasteen aikana (ensimmäiset 10 % askelsyklistä) ja ehkäisee suurimman dorsiflexion pääteasennossa (30-50 % askelsyklistä). verrattuna ei-laitteen tilaan.
Tämän todistaa sagitaalitason nilkan liike ja maaperän reaktiovoiman suuruus ja sijainti kuormitusvasteen ja pääteasennon aikana.
Lisäksi polven taivutuksen kulmanopeus kasvaa näiden samojen ajanjaksojen aikana.
Sitä vastoin, kun trimmilinjoja siirretään taaksepäin, tämä johtaa laitteen tehokkaan jäykkyyden alenemiseen, mikä johtaa asteittaiseen dorsifleksion lisääntymiseen ja sallii lisääntyvän polven taivutuksen terminaaliasennon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus pyrkii rekrytoimaan nuorempia, terveitä (ei-patologisia) yli 18-vuotiaita henkilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla ei saa olla mitään tunnettua patologiaa, joka vaikuttaisi heidän liikkuvuuteensa.
- Ikä vähintään 18 vuotta, mutta alle 40 vuotta.
- Kyky sietää kävelyä vähintään 100 jaardia kolmen ja puolen tunnin ajanjakson aikana.
- Kummassakaan alaraajassa ei ole ihovaurioita tai haavaumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkuvien apuvälineiden, kuten keppien tai kainalosauvojen, käyttö.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi vaarantaa tutkittavan osallistumisen ja tutkimusprotokollan noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sagitaalinen taso nilkkakulma.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sagitaalitasoinen polvikulma.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALB-1215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajojen biomekaniikka
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Koç UniversityValmisSepelvaltimotauti | Erector Spinae Plane Block | Ohita Extremity GraftTurkki
-
Vascutek Ltd.RekrytointiAneurysma | Aortan sairaudet | Kaulavaltimon vammat | Aortan kaari | Dissektio | Aortan juuren aneurysma | Aortan juuren leikkaus | Ohita Extremity Graft | Okklusiivinen verisuonisairausYhdysvallat, Belgia, Ranska, Saksa, Alankomaat, Unkari, Kanada