Wpływ modyfikacji linii cięcia ortez stawu skokowo-stopowego na ruch i siłę stawu skokowego i kolanowego.
5 października 2017 zaktualizowane przez: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Wpływ różnych linii wykończenia solidnych ortez stawu skokowego i stopy na kinematykę i kinetykę stawu skokowego i kolanowego podczas fazy podporu.
Celem tego badania jest ilościowa ocena zmian ruchu i siły stawu skokowego i kolanowego wynikających z pięciu progresywnych modyfikacji przednio-tylnych linii wykończenia termoformowanych ortez stawu skokowo-stopowego (AFO).
Postawiono hipotezę, że AFO z najbardziej wysuniętą do przodu linią trymowania zapobiegnie największemu zgięciu podeszwowemu podczas odpowiedzi obciążenia (pierwsze 10% cyklu chodu) i zapobiegnie największemu zgięciu grzbietowemu w pozycji końcowej (od 30 do 50% cyklu chodu) w porównaniu ze stanem niezwiązanym z urządzeniem.
Zostanie to potwierdzone przez ruch kostki w płaszczyźnie strzałkowej oraz wielkość i lokalizację siły reakcji podłoża podczas odpowiedzi obciążenia i postawy końcowej.
Dodatkowo, prędkość kątowa zgięcia kolana wzrośnie w tych samych okresach.
Natomiast przesunięcie linii trymowania bardziej do tyłu spowoduje obniżenie efektywnej sztywności urządzenia, co spowoduje stopniowy wzrost zgięcia grzbietowego i umożliwi zwiększenie zgięcia kolana podczas postawy końcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to ma na celu rekrutację młodszych, zdrowych (niepatologicznych) osób powyżej 18 roku życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy nie mogą mieć żadnej znanej patologii, która mogłaby wpłynąć na ich zdolność poruszania się.
- Wiek większy lub równy 18 lat, ale mniej niż 40 lat.
- Zdolność do tolerowania chodzenia przez co najmniej 100 metrów w ciągu trzech i pół godziny.
- Brak aktualnego uszkodzenia skóry lub owrzodzeń na obu kończynach dolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z pomocy ambulatoryjnych, takich jak laski lub kule.
- Każdy stan medyczny lub psychologiczny, który mógłby zagrozić uczestnictwu uczestnika i przestrzeganiu protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kąt stawu skokowego w płaszczyźnie strzałkowej.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kąt kolana w płaszczyźnie strzałkowej.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VALB-1215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .