- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01865682
Влияние модификаций линии обрезки голеностопных ортезов на движение и усилие голеностопного и коленного суставов.
5 октября 2017 г. обновлено: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Влияние различных линий обрезки цельных голеностопных ортезов на кинематику голеностопного и коленного суставов и кинетику во время фазы опоры.
Целью данного исследования является количественная оценка изменений в движении и силе голеностопного и коленного суставов в результате пяти прогрессивных модификаций передне-задней линии обрезки термоформованных голеностопных ортезов (AFO).
Предполагается, что AFO с самой передней линией обрезки предотвратит максимальное подошвенное сгибание во время реакции на нагрузку (первые 10% цикла ходьбы) и предотвратит максимальное дорсифлексию в конечном положении (от 30 до 50% цикла ходьбы). по сравнению с состоянием без устройства.
Об этом будет свидетельствовать движение голеностопного сустава в сагиттальной плоскости, величина и расположение силы реакции опоры во время реакции на нагрузку и конечной стойки.
Кроме того, в эти же периоды будет увеличиваться угловая скорость сгибания колена.
Напротив, по мере того, как линии обрезки смещаются назад, это приводит к снижению эффективной жесткости устройства, что приводит к постепенному увеличению тыльного сгибания и позволяет увеличить степень сгибания колена в конечной стойке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование направлено на набор более молодых, здоровых (не патологических) лиц старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- У участников не должно быть известных патологий, которые могли бы повлиять на их способность передвигаться.
- Возраст больше или равен 18 годам, но меньше 40 лет.
- Способность переносить ходьбу не менее 100 ярдов в течение трех с половиной часов.
- Нет текущих повреждений кожи или язв на обеих нижних конечностях.
Критерий исключения:
- Использование вспомогательных средств для передвижения, таких как трости или костыли.
- Любое медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу участие субъекта и соблюдение протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Угол голеностопного сустава в сагиттальной плоскости.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Угол колена в сагиттальной плоскости.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VALB-1215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .