- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01865682
Effet des modifications de la ligne de coupe des orthèses cheville-pied sur le mouvement et la force de la cheville et du genou.
5 octobre 2017 mis à jour par: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Effets des lignes de coupe variables des orthèses cheville-pied solides sur la cinématique et la cinétique de la cheville et du genou pendant la phase d'appui.
Le but de cette étude est de quantifier les changements dans le mouvement et la force de la cheville et du genou résultant de cinq modifications progressives des lignes de coupe antéro-postérieures des orthèses cheville-pied thermoformées (AFO).
On suppose que l'AFO avec la ligne de coupe la plus antérieure empêchera le plus de flexion plantaire pendant la réponse de chargement (les premiers 10 % du cycle de marche) et empêchera le plus de dorsiflexion en position terminale (de 30 à 50 % du cycle de marche) par rapport à la condition sans appareil.
Cela sera mis en évidence par le mouvement de la cheville dans le plan sagittal et l'amplitude et l'emplacement de la force de réaction au sol pendant la réponse au chargement et la position terminale.
De plus, la vitesse angulaire de flexion du genou augmentera pendant ces mêmes périodes.
En revanche, à mesure que les lignes de coupe sont déplacées plus en arrière, cela entraînera une diminution de la rigidité effective du dispositif, ce qui entraînera des augmentations progressives de la dorsiflexion et permettra des quantités croissantes de flexion du genou pendant la position terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude vise à recruter des individus plus jeunes et en bonne santé (non pathologiques) âgés de plus de 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ne doivent avoir aucune pathologie connue qui affecterait leur capacité ambulatoire.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans, mais inférieur à 40 ans.
- Capacité à tolérer de marcher sur au moins 100 mètres au cours d'une période de trois heures et demie.
- Aucune lésion cutanée ou plaies actuelles sur l'un ou l'autre des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'aides ambulatoires telles que des cannes ou des béquilles.
- Toute condition médicale ou psychologique qui pourrait compromettre la participation du sujet et son respect du protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Angle de cheville dans le plan sagittal.
Délai: Six mois
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Six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Angle du genou dans le plan sagittal.
Délai: Six mois
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Première publication (Estimation)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VALB-1215
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