Effetto delle modifiche della linea di taglio delle ortesi caviglia-piede sul movimento e sulla forza della caviglia e del ginocchio.
5 ottobre 2017 aggiornato da: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Effetti della variazione delle linee di taglio delle ortesi solide caviglia-piede sulla cinematica e cinetica della caviglia e del ginocchio durante la fase di appoggio.
Lo scopo di questo studio è quantificare i cambiamenti nel movimento e nella forza della caviglia e del ginocchio risultanti da cinque modifiche progressive alle linee di assetto antero-posteriore delle ortesi caviglia-piede termoformate (AFO).
Si ipotizza che l'AFO con la linea di taglio più anteriore impedirà la massima flessione plantare durante la risposta al carico (il primo 10% del ciclo del passo) e impedirà la massima dorsiflessione all'appoggio terminale (dal 30 al 50% del ciclo del passo) rispetto alla condizione di non-dispositivo.
Ciò sarà evidenziato dal movimento della caviglia sul piano sagittale e dall'entità e dalla posizione della forza di reazione al suolo durante la risposta al carico e l'appoggio terminale.
Inoltre, la velocità angolare della flessione del ginocchio aumenterà durante questi stessi periodi.
Al contrario, quando le linee di taglio vengono spostate più indietro, ciò si tradurrà in una riduzione della rigidità effettiva del dispositivo che si tradurrà in un progressivo aumento della dorsiflessione e consentirà quantità crescenti di flessione del ginocchio durante l'appoggio terminale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio cerca di reclutare individui più giovani, sani (non patologici) di età superiore ai 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti non devono avere alcuna patologia nota che possa influire sulla loro capacità ambulatoriale.
- Età maggiore o uguale a 18 anni, ma inferiore a 40 anni.
- Capacità di tollerare la camminata per un minimo di 100 iarde nel corso di un periodo di tre ore e mezza.
- Nessuna lesione cutanea attuale o piaghe su nessuna delle estremità inferiori.
Criteri di esclusione:
- Uso di ausili per la deambulazione come bastoni o stampelle.
- Qualsiasi condizione medica o psicologica che possa compromettere la partecipazione del soggetto e il rispetto del protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Angolo della caviglia sul piano sagittale.
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Angolo del ginocchio sul piano sagittale.
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VALB-1215
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