Efecto de las modificaciones de la línea de corte de las ortesis de tobillo y pie en el movimiento y la fuerza del tobillo y la rodilla.
5 de octubre de 2017 actualizado por: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education
Efectos de las líneas de corte variables de ortesis sólidas de tobillo y pie en la cinemática y cinética del tobillo y la rodilla durante la fase de apoyo.
El propósito de este estudio es cuantificar los cambios en el movimiento y la fuerza del tobillo y la rodilla como resultado de cinco modificaciones progresivas a las líneas de corte anteroposterior de las ortesis de tobillo y pie termoformadas (AFO).
Se plantea la hipótesis de que la AFO con la línea de corte más anterior evitará la mayor flexión plantar durante la respuesta de carga (el primer 10 % del ciclo de la marcha) y evitará la mayor flexión dorsal en la posición final (del 30 al 50 % del ciclo de la marcha) en comparación con la condición sin dispositivo.
Esto será evidenciado por el movimiento del tobillo en el plano sagital y la magnitud y ubicación de la fuerza de reacción del suelo durante la respuesta de carga y la postura terminal.
Además, la velocidad angular de flexión de la rodilla aumentará durante estos mismos períodos.
Por el contrario, a medida que las líneas de ajuste se mueven más hacia atrás, se reducirá la rigidez efectiva del dispositivo, lo que dará como resultado aumentos progresivos en la dorsiflexión y permitirá cantidades crecientes de flexión de la rodilla durante la postura terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio busca reclutar individuos más jóvenes, sanos (no patológicos) mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes no deben tener ninguna patología conocida que afecte su capacidad deambulatoria.
- Edad mayor o igual a 18 años, pero menor de 40 años.
- Capacidad para tolerar caminar un mínimo de 100 yardas en el transcurso de un período de tiempo de tres horas y media.
- Sin ruptura de la piel actual o llagas en ninguna de las extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- Uso de ayudas para la deambulación como bastones o muletas.
- Cualquier condición médica o psicológica que pueda poner en peligro la participación del sujeto y el cumplimiento del protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ángulo del tobillo en el plano sagital.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ángulo de la rodilla en el plano sagital.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hsu, J., Michael, J., Fisk, J. (2008) AAOS Atlas of Orthoses and Assistive Devices. Mosby Inc., Elsevier, Inc. Pennsylvania
- Lusardi, M. and Nielsen, C.(2007) Orthotics and Prosthetics in Rehabilitation. Elsevier, Inc. Missouri
- White H, Jenkins J, Neace WP, Tylkowski C, Walker J. Clinically prescribed orthoses demonstrate an increase in velocity of gait in children with cerebral palsy: a retrospective study. Dev Med Child Neurol. 2002 Apr;44(4):227-32. doi: 10.1017/s0012162201001992.
- Jagadamma KC, Owen E, Coutts FJ, Herman J, Yirrell J, Mercer TH, Van Der Linden ML. The effects of tuning an ankle-foot orthosis footwear combination on kinematics and kinetics of the knee joint of an adult with hemiplegia. Prosthet Orthot Int. 2010 Sep;34(3):270-6. doi: 10.3109/03093646.2010.503225.
- Radtka SA, Skinner SR, Johanson ME. A comparison of gait with solid and hinged ankle-foot orthoses in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2005 Apr;21(3):303-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.03.004.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VALB-1215
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