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Efeito das modificações da linha de corte das órteses tornozelo-pé no movimento e na força do tornozelo e joelho.

5 de outubro de 2017 atualizado por: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Efeitos de várias linhas de ajuste de órteses sólidas tornozelo-pé na cinemática e cinética do tornozelo e joelho durante a fase de apoio.

O objetivo deste estudo é quantificar as mudanças no movimento e força do tornozelo e joelho resultantes de cinco modificações progressivas nas linhas de acabamento ântero-posterior de órteses termoformadas de tornozelo-pé (AFO). Supõe-se que o AFO com a linha de corte mais anterior impedirá a maior flexão plantar durante a resposta de carga (os primeiros 10% do ciclo da marcha) e evitará a maior dorsiflexão na posição terminal (de 30 a 50% do ciclo da marcha) em comparação com a condição sem dispositivo. Isso será evidenciado pelo movimento do tornozelo no plano sagital e pela magnitude e localização da força de reação do solo durante a resposta de carga e apoio terminal. Além disso, a velocidade angular de flexão do joelho aumentará durante esses mesmos períodos. Por outro lado, como as linhas de ajuste são movidas mais para trás, isso resultará na redução da rigidez efetiva do dispositivo, o que resultará em aumentos progressivos na dorsiflexão e permitirá quantidades crescentes de flexão do joelho durante o apoio terminal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo procura recrutar indivíduos mais jovens, saudáveis ​​(não patológicos) com mais de 18 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes não devem ter nenhuma patologia conhecida que possa afetar sua capacidade ambulatorial.
  • Idade maior ou igual a 18 anos, mas menor que 40 anos.
  • Capacidade de tolerar a caminhada por um mínimo de 100 metros ao longo de um período de três horas e meia.
  • Sem ruptura da pele atual ou feridas em qualquer extremidade inferior.

Critério de exclusão:

  • Uso de auxiliares de locomoção, como bengalas ou muletas.
  • Qualquer condição médica ou psicológica que possa comprometer a participação do sujeito e o cumprimento do protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ângulo do tornozelo no plano sagital.
Prazo: Seis meses
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ângulo do joelho no plano sagital.
Prazo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dana D. Craig, MA, VA Long Beach Healthcare System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VALB-1215

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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