此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

蓝莓对老年人认知和活动能力的影响

2015年5月26日 更新者:Barbara Shukitt-Hale、USDA Human Nutrition Research Center on Aging

蓝莓膳食补充剂对健康老年人认知和活动能力的影响

正在进行这项研究以评估膳食蓝莓补充剂对老年人认知和活动能力的影响。 据推测,蓝莓中存在的植物化合物可以通过防止氧化应激和炎症来改善认知和活动能力。

研究概览

详细说明

正在进行这项研究以评估膳食蓝莓补充剂与安慰剂对老年人认知和活动能力测量的影响。 参与者将访问 HNRCA 4 次。 在第一次访问期间,参与者将完成饮食评估并熟悉研究中使用的一些认知测试。 在长达 45 天的时间后,参与者将返回进行第二次访问。 参与者将被随机分配食用冻干蓝莓粉或味道像蓝莓的安慰剂粉。 在第 2、3 和 4 次访问时,参与者将接受认知、记忆、步态和平衡测试。 此外,将在这些访视时收集血样和 24 小时尿液。 测试包括使用装有压力传感器的跑步机进行平衡和步态评估,压力传感器将测量姿势摇摆和各种空间/时间步态参数。 参与者还将贴上表面电极,以测量在这些平衡和步态测量过程中腿部肌肉的激活情况。 参与者将在纸上和计算机上完成一系列认知测试。 在参与者访问 2 和访问 4 之间的时间里,参与者将每周接到一次电话,与他们联系并提醒他们继续服用研究粉。 在研究的最后,当所有参与者都完成后,参与者将接到一个电话,向他们汇报并通知他们他们被随机分配到哪一组。 将提供一个可选的组织银行协议,用于收集额外的血液,以便在访问 2-4 时存储。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Jean Meyer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性年龄在 60 至 75 岁之间
  • 体重指数 18.5-29.9 公斤/平方米
  • 足够的视力或矫正视力来阅读和执行计算机任务。
  • 流利的英语口语和书面表达能力
  • 独立行走20分钟的能力
  • 至少 12 个月没有月经或手术绝经。

排除标准:

  • 自称素食者或严格素食者。
  • 任何导致认知缺陷的疾病,包括但不限于阿尔茨海默病或其他痴呆症、脑血管意外或头部受伤
  • 导致永久性或复发性/缓解性神经损伤的任何神经系统疾病的病史,包括但不限于帕金森病、肌萎缩侧索硬化、亨廷顿舞蹈病、周围神经病或神经根病。
  • 任何导致永久性肌肉或活动性缺陷的病史,这些病症会干扰独立行走 20 分钟,包括但不限于截肢、骨折、关节炎、肌病,或去年内的四肢、髋部或背部手术。
  • 自我报告的认知、记忆、神经或功能缺陷,据称会干扰日常生活活动或功能状态。
  • 任何与跌倒风险增加相关的慢性病症,例如前庭疾病、直立性低血压或神经病。
  • 最近一年内跌倒,发生在课程或日常日常活动中,非因异常情况(如被推或跌倒在冰上)所致。
  • 经常使用已知或怀疑影响认知功能、注意力、走动能力、步态、平衡或风险的药物或膳食补充剂(即根据受试者的私人医生,在整个研究期间不能或不应停止研究医师认为可能会影响研究结果或增加参与研究的风险。
  • 研究医师认为可能干扰研究测试的精神障碍,包括双相情感障碍、精神病和重度抑郁症
  • 筛选时 MMSE 分数低于 24
  • 影响食物消化和吸收的胃肠道疾病
  • 糖尿病
  • 肝功能障碍
  • 肝硬化史
  • SGPT、SGOT 或总胆红素 > 2 x 正常上限
  • 筛选时血清肌酐 > 1.5 mg/dL 表明存在肾脏疾病
  • 限制步行或导致呼吸困难的心脏或肺部疾病需要步行作为日常生活活动的一部分。
  • 报告对蓝莓或安慰剂中的成分过敏。
  • 乙醇使用估计平均 > 2 份/天啤酒(12 盎司)、葡萄酒(5 盎司)或白酒(1.5 盎司),或自我报告的酗酒。
  • 过去 12 个月内的非法药物使用情况。
  • 最近 6 个月内吸烟或目前使用尼古丁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蓝莓
随机分配到该研究组的参与者食用冻干蓝莓。
12 克冻干蓝莓(粉),每天两次用水,持续 90 天
安慰剂比较:安慰剂
随机分配到该研究组的参与者食用蓝莓安慰剂。
12 克蓝色蓝莓味粉末,每天两次,用水冲服,持续 90 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认识
大体时间:45 天时相对于基线的变化
空间记忆和学习(莫里斯水迷宫);短期记忆(数字跨度)、语言学习和记忆(加州语言学习测试)、执行功能(轨迹制作测试、任务切换测试)、注意力(注意力网络测试)
45 天时相对于基线的变化
认识
大体时间:90 天时相对于基线的变化
空间记忆和学习(莫里斯水迷宫);短期记忆(数字跨度)、语言学习和记忆(加州语言学习测试)、执行功能(轨迹制作测试、任务切换测试)、注意力(注意力网络测试)
90 天时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态
大体时间:90 天时相对于基线的变化
通过仪表化跑步机步态速度、步长可变性、步宽可变性
90 天时相对于基线的变化
步态
大体时间:45 天时相对于基线的变化
通过仪表化跑步机步态速度、步长可变性、步宽可变性
45 天时相对于基线的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:45 天时相对于基线的变化
通过压力传感器的摆动速度和摆动面积
45 天时相对于基线的变化
平衡
大体时间:90 天时相对于基线的变化
通过压力传感器的摆动速度和摆动面积
90 天时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edward Saltzman, MD、Tufts University
  • 研究主任:Barbara Shukitt-Hale, PhD、USDA/ARS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月25日

首次发布 (估计)

2013年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月26日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USDAHNRC-2013-1
  • 1950-51000-070-19R (其他赠款/资助编号:USHBC)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

冻干蓝莓的临床试验

3
订阅