Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blåbær på kognition og mobilitet hos ældre voksne

26. maj 2015 opdateret af: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Effekter af kosttilskud af blåbær på kognition og mobilitet hos raske ældre voksne

Denne undersøgelse udføres for at vurdere effekten af ​​kosttilskud af blåbær på kognition og mobilitet hos ældre voksne. Det er en hypotese, at planteforbindelser, der findes i blåbær, kan forbedre kognition og mobilitet ved at beskytte mod oxidativ stress og inflammation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at vurdere effekten af ​​kosttilskud af blåbær vs. placebo på mål for kognition og mobilitet hos ældre voksne. Deltagerne vil besøge HNRCA ved 4 lejligheder. Under det første besøg vil deltagerne gennemføre en kostvurdering og sætte sig ind i nogle af de kognitive tests, der er brugt i undersøgelsen. Efter en periode på op til 45 dage vender deltagerne tilbage til det andet besøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage enten frysetørret blåbærpulver eller et placebopulver, der smager som blåbær. Ved besøg 2, 3 og 4 vil deltagerne gennemgå test af kognition, hukommelse, gang og balance. Derudover vil der blive udtaget blodprøver og 24-timers urin ved disse besøg. Tests omfatter balance- og gangvurdering ved hjælp af et løbebånd udstyret med tryksensorer, som vil måle posturalt svaj og en række rumlige/temporale gangparametre. Deltagerne vil også blive påsat overfladeelektroder for at måle aktiveringen af ​​muskler i deres ben under disse balance- og gangmålinger. Deltagerne vil gennemføre et batteri af kognitive tests på papir og computer. I tiden mellem deltagernes besøg 2 og besøg 4 vil deltagerne modtage en ugentlig telefonopringning for at tjekke ind hos dem og minde dem om at fortsætte med at tage studiepulveret. I slutningen af ​​undersøgelsen, når alle deltagere er færdige, vil deltagerne modtage et telefonopkald for at debriefe dem og informere dem om, hvilken gruppe de blev randomiseret til. En valgfri vævsbankprotokol vil blive tilbudt til indsamling af yderligere blod, der skal bankes ved besøg 2-4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Meyer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder er mellem 60 og 75 år
  • Body mass index 18,5-29,9 kg/m2
  • Tilstrækkelig synsstyrke eller korrigeret synsstyrke til at læse og udføre computeropgaver.
  • Flydende i talt og skrevet engelsk
  • Evne til at gå selvstændigt i 20 minutter
  • Fravær af menstruation i minimum 12 måneder eller kirurgisk overgangsalder.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret vegetar eller vegansk.
  • Enhver tilstand, der har resulteret i kognitive underskud, inklusive men ikke begrænset til Alzheimers sygdom eller andre demenssygdomme, cerebrovaskulær ulykke eller hovedskade
  • Anamnese med enhver neurologisk lidelse, der resulterer i permanent eller tilbagevendende/remitterende neurologisk svækkelse, herunder, men ikke begrænset til, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, Huntingtons sygdom, perifer neuropati eller radikulopati.
  • Anamnese med enhver tilstand, der resulterer i permanent muskel- eller mobilitetsunderskud, der ville forstyrre gang uafhængigt af assistance i 20 minutter, inklusive men ikke begrænset til amputation, fraktur, gigt, myopati eller lem-, hofte- eller rygkirurgi inden for det sidste år.
  • Selvrapporterede kognitive, hukommelses-, neurologiske eller funktionelle mangler, der angives at forstyrre daglige aktiviteter eller funktionsstatus.
  • Enhver kronisk tilstand forbundet med øget risiko for fald, såsom vestibulær sygdom, ortostatisk hypotension eller neuropati.
  • Fald inden for det sidste år, som er sket i løbet af forløbet eller rutinemæssige daglige aktiviteter, som ikke blev fremkaldt af usædvanlige omstændigheder, såsom at blive skubbet eller falde på is.
  • Regelmæssig brug (dvs. som ikke kan eller bør afbrydes i hele undersøgelsesperioden, ifølge forsøgspersonens personlige læge) af medicin eller kosttilskud, der vides eller mistænkes for at påvirke kognitiv funktion, opmærksomhed, evne til at bevæge sig, gang, balance eller risiko for falder, der efter undersøgelsens opfattelse kan påvirke undersøgelsesresultater eller øge risikoen ved deltagelse i undersøgelsen.
  • Psykiatriske lidelser, som efter undersøgelseslægens opfattelse kunne forstyrre undersøgelsestestning, herunder bipolar lidelse, psykose og svær depression
  • MMSE-score på mindre end 24 ved screening
  • Gastrointestinale lidelser, der påvirker fordøjelsen og optagelsen af ​​mad
  • Diabetes mellitus
  • Leverdysfunktion
  • Historie om skrumpelever
  • SGPT, SGOT eller total bilirubin > 2 x øvre normalgrænse
  • Nyresygdom som angivet ved serumkreatinin > 1,5 mg/dL ved screening
  • Hjerte- eller lungetilstande, der begrænser ambulation eller resulterer i dyspnø med ambulation med gang påkrævet som en del af dagligdagens aktiviteter.
  • Rapporteret allergi over for blåbær eller ingredienser i placeboen.
  • Ethanolforbrug anslås til i gennemsnit at være > 2 portioner/dag af øl (12 ounces), vin (5 ounces) eller spiritus (1,5 ounces), eller selvrapporteret binge-drinking.
  • Ulovlig stofbrug inden for de seneste 12 måneder.
  • Cigaretrygning inden for de sidste 6 måneder eller nuværende brug af nikotin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blåbær
Deltagere randomiseret i denne del af undersøgelsen indtager frysetørrede blåbær.
12 g frysetørret blåbær (pulver), to gange dagligt med vand, i 90 dage
Placebo komparator: placebo
Deltagere randomiseret i denne del af undersøgelsen indtager en blåbær placebo.
12 g blåt pulver med blåbærsmag, to gange dagligt med vand, i 90 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
erkendelse
Tidsramme: ændring fra baseline ved 45 dage
Rumlig hukommelse og læring (Morris vandlabyrint); korttidshukommelse (digitspan), verbal læring og hukommelse (California verbal læringstest), eksekutiv funktion (sporfremstillingstest, opgaveskiftetest), opmærksomhed (attention netværkstest)
ændring fra baseline ved 45 dage
erkendelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 90 dage
Rumlig hukommelse og læring (Morris vandlabyrint); korttidshukommelse (digitspan), verbal læring og hukommelse (California verbal læringstest), eksekutiv funktion (sporfremstillingstest, opgaveskiftetest), opmærksomhed (attention netværkstest)
Ændring fra baseline ved 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 90 dage
ganghastighed, trinlængdevariabilitet, trinbreddevariabilitet via instrumenteret løbebånd
Ændring fra baseline ved 90 dage
Gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 45 dage
ganghastighed, trinlængdevariabilitet, trinbreddevariabilitet via instrumenteret løbebånd
Ændring fra baseline ved 45 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 45 dage
svajehastighed og svajeareal via tryksensor
Ændring fra baseline ved 45 dage
Balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 90 dage
svajehastighed og svajeareal via tryksensor
Ændring fra baseline ved 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Saltzman, MD, Tufts University
  • Studieleder: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA/ARS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USDAHNRC-2013-1
  • 1950-51000-070-19R (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USHBC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frysetørret blåbær

3
Abonner