Cirrus HD-OCT 黄斑部视网膜色素上皮细胞升高的重复性和再现性
2013年6月27日 更新者：Carl Zeiss Meditec, Inc.
本研究的目的是确定 Cirrus HD-OCT 测量玻璃疣面积和体积的重复性和再现性。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项前瞻性单点研究。
将对同意的受试者进行眼病史和检查以确定进一步参与研究。
该研究将分为两个阶段。
在第 1 阶段，将确定玻璃膜疣面积和体积的 Cirrus HD-OCT 测量值的设备间变异性。
在第 2 阶段，将确定玻璃膜疣面积和体积的 Cirrus HD-OCT 测量值的操作员间变异性。
在每个阶段中，将评估 Macular Cube 200 x 200 扫描和 Macular Cube 512 x 128 扫描。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Mountain View、California、美国、94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 诊断患有干性 AMD 并伴有黄斑玻璃膜疣的 50 岁或以上的男性或女性。
- 玻璃疣不应与其他病变合并，例如地理萎缩 (GA) 或脉络膜新生血管。
- 能够并愿意进行所需的考察访问。
- 能够并愿意同意并遵循研究说明。
排除标准：
- 视网膜手术史、激光光凝术和/或眼睛放射治疗史。
- 其他眼部视网膜疾病的证据，包括湿性 AMD、糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿或明显的玻璃体黄斑牵拉。
- 厚介质不透明或无法固定，无法获得可接受的扫描。
- 同时使用氢氯喹或氯喹。
- 无法进行所需的研究访问。
- 无法同意或遵循研究说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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AMD 伴黄斑玻璃膜疣
诊断为干性 AMD 并伴有黄斑玻璃膜疣的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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中央 3 mm 圆中 RPE 抬高测量值的面积 (mm^2) 的变异系数。
大体时间：单次访问观察
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单次访问观察
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中央 3 毫米圆圈中 RPE 抬高测量值的体积变异系数 (mm^3)。
大体时间：单次访问观察
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单次访问观察
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中央 5 mm 圆中 RPE 抬高测量值的面积 (mm^2) 的变异系数。
大体时间：单次访问观察
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单次访问观察
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中央 5 mm 圆中 RPE 抬高测量值的体积变异系数 (mm^3)。
大体时间：单次访问观察
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单次访问观察
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Wieland, MD、Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月27日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HD-OCT-DR-2010-2
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