Cirrus HD-OCT:n silmänpohjan verkkokalvon pigmentin epiteelin nousun toistettavuus ja toistettavuus
torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Cirrus HD-OCT -mittausten toistettavuus ja toistettavuus drusenin pinta-alasta ja tilavuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden, yhden sivuston tutkimus.
Suostuneille koehenkilöille suoritetaan silmähistoria ja -tutkimus, jotta voidaan määrittää jatkossa tutkimukseen osallistuminen.
Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen.
Vaiheessa 1 määritetään laitteiden välinen vaihtelu Cirrus HD-OCT -mittauksissa drusenin pinta-alasta ja tilavuudesta.
Vaiheessa 2 määritetään Cirrus HD-OCT:n drusenin pinta-alan ja tilavuuden mittausten operaattorien välinen vaihtelu.
Kussakin näistä vaiheista arvioidaan Macular Cube 200 x 200 -skannaus ja Macular Cube 512 x 128 -skannaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiailla tai sitä vanhemmilla miehillä tai naisilla, joilla on diagnosoitu kuiva AMD ja makuladruus.
- Drusenia ei tule yhdistää muihin leesioihin, kuten maantieteelliseen atrofiaan (GA) tai suonikalvon uudissuonittumistilaan.
- Pystyy ja haluaa tehdä vaaditut opintovierailut.
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa ja noudattaa opiskeluohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon leikkaus, laservalokoagulaatio ja/tai sädehoito silmään.
- Todisteet muista silmän verkkokalvon sairauksista, mukaan lukien märkä AMD, diabeettinen retinopatia, diabeettinen silmänpohjan turvotus tai merkittävä vitreomakulaarinen veto.
- Paksu materiaalin opasiteetti tai kyvyttömyys kiinnittää, mikä estää hyväksyttäviä skannauksia.
- Hydroklorokiinin tai klorokiinin samanaikainen käyttö.
- Ei voida tehdä vaadittuja opintokäyntejä.
- Ei voi antaa suostumusta tai seurata tutkimusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AMD makuladruusen kanssa
Potilaat, joilla on diagnosoitu kuiva AMD ja makuladruus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RPE-korkeusmittausten alueen (mm^2) variaatiokerroin 3 mm:n keskiympyrässä.
Aikaikkuna: Yhden käynnin havainto
|
Yhden käynnin havainto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RPE-korkeusmittausten tilavuuden (mm^3) variaatiokerroin 3 mm:n keskiympyrässä.
Aikaikkuna: Yhden käynnin havainto
|
Yhden käynnin havainto
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RPE-korkeusmittausten alueen (mm^2) variaatiokerroin 5 mm:n keskiympyrässä.
Aikaikkuna: Yhden käynnin havainto
|
Yhden käynnin havainto
|
|
RPE-korkeusmittausten tilavuuden (mm^3) variaatiokerroin 5 mm:n keskiympyrässä.
Aikaikkuna: Yhden käynnin havainto
|
Yhden käynnin havainto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Wieland, MD, Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-OCT-DR-2010-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .