Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ripetibilità e riproducibilità dell'elevazione dell'epitelio del pigmento retinico maculare Cirrus HD-OCT

27 giugno 2013 aggiornato da: Carl Zeiss Meditec, Inc.
L'obiettivo di questo studio è determinare la ripetibilità e la riproducibilità delle misurazioni Cirrus HD-OCT dell'area e del volume di drusen.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico in un singolo sito. La storia oculare e l'esame saranno condotti su soggetti acconsentiti per determinare l'ulteriore partecipazione allo studio. Lo studio si articolerà in due fasi. Nella fase 1, sarà determinata la variabilità inter-dispositivo delle misurazioni Cirrus HD-OCT dell'area e del volume delle drusen. Nella fase 2, sarà determinata la variabilità inter-operatore delle misurazioni Cirrus HD-OCT dell'area e del volume delle drusen. In ognuna di queste fasi verranno valutate la scansione del Cubo Maculare 200 x 200 e la scansione del Cubo Maculare 512 x 128.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi di AMD secca con drusen maculare.
  2. Drusen non deve essere combinato con altre lesioni come l'atrofia geografica (GA) o la neovascolarizzazione coroidale.
  3. In grado e disponibile a effettuare le visite di studio richieste.
  4. In grado e disposto a dare il consenso e seguire le istruzioni dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di chirurgia retinica, fotocoagulazione laser e/o radioterapia all'occhio.
  2. Evidenza di altre malattie retiniche dell'occhio, tra cui AMD umida, retinopatia diabetica, edema maculare diabetico o trazione vitreomaculare significativa.
  3. Opacità del supporto spesso o incapacità di fissazione che preclude l'ottenimento di scansioni accettabili.
  4. Uso concomitante di idroclorochina o clorochina.
  5. Impossibile effettuare le visite di studio richieste.
  6. Impossibile dare il consenso o seguire le istruzioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
DMS con drusen maculare
Pazienti con diagnosi di AMD secca con drusen maculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficiente di variazione per l'area (mm^2) delle misure di elevazione RPE nel cerchio centrale di 3 mm.
Lasso di tempo: Osservazione in visita singola
Osservazione in visita singola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficiente di variazione per il volume (mm^3) delle misure di elevazione RPE nel cerchio centrale di 3 mm.
Lasso di tempo: Osservazione in visita singola
Osservazione in visita singola

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficiente di variazione per l'area (mm^2) delle misure di elevazione RPE nel cerchio centrale di 5 mm.
Lasso di tempo: Osservazione in visita singola
Osservazione in visita singola
Coefficiente di variazione per il volume (mm^3) delle misure di elevazione RPE nel cerchio centrale di 5 mm.
Lasso di tempo: Osservazione in visita singola
Osservazione in visita singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec, Inc.

Collaboratori

DataMed Devices Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Wieland, MD, Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD-OCT-DR-2010-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AMD secca con druse maculari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi