吸气肌训练对 COPD 患者运动时呼吸困难感知的影响 (IMTCOCOPD)

我们想研究高强度吸气肌训练计划是否通过减少吸气努力、改善肺力学和延缓循环运动期间无法忍受的呼吸困难症状的发展来提高运动能力。 八周的高强度可变流量阻力吸气肌训练被假设可以减少吸气力并减少对吸气肌的神经驱动。 吸气力与容积排量的比值应该改善，运动期间吸气量的减少应该延迟。 据推测，这些因素共同有助于延迟无法忍受的呼吸困难症状的发生，并提高这些患者的运动耐量。

我们将研究吸气肌训练对减少呼吸困难和运动能力产生影响的生理机制。 在这项临床试验中，患者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组将接受高强度的吸气肌训练计划，以改善吸气肌功能。 对照组将接受不会产生生理益处的假训练。

在为期 8 周的培训期间，患者必须每周到医院进行一次短期访问，以便在监督下进行培训课程。 在培训干预之前，将对患者进行两次评估，然后在 8 周计划后再次评估一次。 这意味着在 2-3 个月的时间内，该试验将涉及总共 11 次访问（3 次长时间访问（约 4 小时）用于评估，8 次短期访问（约 30 分钟）用于监督培训课程）。 将进行肺功能、吸气肌功能、运动能力、日常身体活动和运动期间呼吸困难症状的评估。 还将评估运动期间的肺力学和吸气肌激活。

具有明显吸气肌无力（Pi,max < 70cmH2O 或 <70% 预测值）的稳定 COPD 患者将有资格参加该研究。 排除标准将被诊断为精神或认知障碍、进行性神经或神经肌肉障碍以及对运动能力有重大影响的严重骨科问题。

干预组和安慰剂组的患者都将遵循为期八周的 IMT 计划。 他们将接受高强度 IMT（干预组）或假 IMT（安慰剂组）。 干预措施将作为力量训练（干预组）或耐力训练（安慰剂组）呈现给患者。 主要和次要终点的测量将在 IMT 8 周前后进行。 所有测试都将由一位经验丰富的调查员进行，该调查员对分组分配不知情。

两组的总训练负荷为每天两到三次，每次 30 次呼吸（每次 3-4 分钟），每周 7 天，持续 8 周。 IMT 将使用可变流量阻力加载装置（POWERbreathe®KH1，HaB International Ltd.，Southam，UK）进行。

将比较 IMT 8 周后各组之间主要和次要结果的差异，并根据协方差分析 (ANCOVA) 中的基线差异进行调整。

在干预后的恒定工作速率循环测试期间，在相同通气条件下，10 分 Borg 量表 (BORG CR10) 上的呼吸困难感知将是主要结果。 假设基线和随访之间呼吸困难感知变化的标准差，在恒定工作速率循环测试期间，在受试者之间干预后，在相同通气条件下，检测 10 点 Borg 量表上呼吸困难感知的一个点差异确定性程度（统计功效）为 80% 且 I 类错误风险 (a) < 5% 的 1 点测量，每组需要 16 名患者的样本量。 这些估计是基于之前关于运动期间呼吸困难感知的工作。