Effecten van inspiratoire spiertraining op dyspneuperceptie tijdens inspanning bij patiënten met COPD (IMTCOCOPD)

We willen onderzoeken of een zeer intensief trainingsprogramma voor de inademingsspieren de inspanningscapaciteit verbetert door de inademingsinspanning te verminderen, de pulmonale mechanica te verbeteren en de ontwikkeling van onaanvaardbare symptomen van kortademigheid tijdens fietstraining te vertragen. Er wordt verondersteld dat acht weken van hoge intensiteit variabele flow resistieve inademingsspiertraining de inademingsinspanning vermindert en de neurale aandrijving naar de inademingsspieren vermindert. De verhouding tussen inademingsinspanning en volumeverplaatsing zou moeten verbeteren en vermindering van de inademingscapaciteit tijdens inspanning zou moeten worden uitgesteld. Er wordt verondersteld dat deze factoren gezamenlijk bijdragen aan het vertragen van het optreden van ondraaglijke symptomen van kortademigheid en aan het verbeteren van inspanningstolerantie bij deze patiënten.

We zullen fysiologische mechanismen bestuderen waarmee inspiratoire spiertraining zijn effecten uitoefent op kortademigheidsvermindering en inspanningscapaciteit. In deze klinische studie zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan een interventie- of een controlegroep. De interventiegroep krijgt een zeer intensief inademingsspiertrainingsprogramma dat de inademingsspierfunctie zal verbeteren. De controlegroep krijgt een schijntraining die niet zal resulteren in fysiologische voordelen.

Gedurende de trainingsperiode van 8 weken zullen patiënten één keer per week voor een kort bezoek in het ziekenhuis moeten zijn om onder supervisie een trainingssessie uit te voeren. Voorafgaand aan de trainingsinterventie worden patiënten twee keer beoordeeld en daarna nog een keer na het programma van 8 weken. Dit betekent dat deze proef in totaal 11 bezoeken omvat (3 lange bezoeken (ongeveer 4 uur) voor beoordelingen en 8 korte bezoeken (ongeveer 30 minuten) voor begeleide trainingssessies) over een periode van 2-3 maanden. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd van de longfunctie, de functie van de inspiratoire spieren, het inspanningsvermogen, de dagelijkse fysieke activiteit en de symptomen van kortademigheid tijdens inspanning. Pulmonale mechanica en activatie van de inspiratoire spieren tijdens inspanning zullen ook worden beoordeeld.

Stabiele COPD-patiënten met uitgesproken inspiratoire spierzwakte (Pi,max < 70 cmH2O of < 70% voorspeld) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn gediagnosticeerde psychiatrische of cognitieve stoornissen, progressieve neurologische of neuromusculaire aandoeningen en ernstige orthopedische problemen die een grote invloed hebben op het inspanningsvermogen.

Patiënten in zowel de interventie- als de placebogroep volgen een IMT-programma van acht weken. Ze krijgen IMT met hoge intensiteit (interventiegroep) of nep-IMT (placebogroep). Interventies zullen aan patiënten worden gepresenteerd als krachttraining (interventiegroep) of duurtraining (placebogroep). Metingen van primaire en secundaire eindpunten zullen worden uitgevoerd voor en na 8 weken IMT. Alle tests worden uitgevoerd door een ervaren onderzoeker die blind is voor groepstoewijzing.

De totale trainingsbelasting voor beide groepen is twee tot drie dagelijkse sessies van 30 ademhalingen (3-4 minuten per sessie), 7 dagen per week, gedurende 8 weken. IMT zal worden uitgevoerd met behulp van een weerstandsbelastingsapparaat met variabele stroom (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, VK).

Verschillen in primaire en secundaire uitkomsten tussen groepen na 8 weken IMT zullen worden vergeleken, gecorrigeerd voor basislijnverschillen in een analyse van covariantie (ANCOVA).

Dyspnoe-perceptie op een 10-punts Borg-schaal (BORG CR10) bij identieke ventilatie tijdens de constante werktempo-fietstest na de interventie zal de primaire uitkomst zijn. Detecteren van een verschil van één punt in de perceptie van kortademigheid op een 10-punts Borg-schaal bij identieke ventilatie tijdens de fietstest met constant werktempo na de interventie tussen proefpersonen, uitgaande van een standaarddeviatie van de veranderingen in perceptie van kortademigheid tussen basislijn en follow-up meting van 1 punt met een zekerheidsgraad (statistische power) van 80% en een risico op een type I-fout (a) < 5%, is een steekproefomvang van 16 patiënten voor elke groep nodig. Deze schattingen zijn gebaseerd op eerder werk over kortademigheidspercepties tijdens inspanning.