Effekter av inspiratorisk muskelträning på dyspnéuppfattning under träning hos patienter med KOL (IMTCOCOPD)

Vi vill studera om ett mycket intensivt träningsprogram för inandningsmuskel förbättrar träningskapaciteten genom att minska inandningsansträngningen, förbättra lungmekaniken och fördröja utvecklingen av oacceptabla symtom på dyspné under cykelträning. Åtta veckors högintensiv variabla flödesresistiv inandningsmuskelträning antas minska inandningsansträngningen och minska neural drift till inandningsmusklerna. Förhållandet mellan inspiratorisk ansträngning och volymförskjutning bör förbättras, och minskningar av inspiratorisk kapacitet under träning bör försenas. Dessa faktorer antas tillsammans bidra till att fördröja uppkomsten av oacceptabla symtom på dyspné och förbättra träningstoleransen hos dessa patienter.

Vi kommer att studera fysiologiska mekanismer genom vilka inspiratorisk muskelträning utövar sina effekter på minskning av dyspné och träningskapacitet. I denna kliniska prövning kommer patienter att slumpmässigt fördelas i antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få ett mycket intensivt träningsprogram för inandningsmuskel som kommer att förbättra inspiratorisk muskelfunktion. Kontrollgruppen kommer att få en skenträning som inte kommer att resultera i fysiologiska fördelar.

Under den 8 veckor långa träningsperioden kommer patienter att behöva besöka sjukhuset en gång i veckan för ett kort besök för att genomföra ett träningspass under övervakning. Före träningsinterventionen kommer patienterna att bedömas två gånger och sedan igen en gång efter 8-veckorsprogrammet. Detta innebär att denna prövning kommer att innebära totalt 11 besök (3 långa besök (ca 4h) för bedömningar och 8 korta besök (ca 30 minuter) för handledda träningspass) under en period på 2-3 månader. Bedömningar av lungfunktion, inandningsmuskelfunktion, träningskapacitet, daglig fysisk aktivitet och symtom på dyspné under träning kommer att göras. Lungmekanik och inspiratorisk muskelaktivering under träning kommer också att bedömas.

Stabila KOL-patienter med uttalad inspiratorisk muskelsvaghet (Pi,max < 70cmH2O eller <70 % förväntat) kommer att vara berättigade att delta i studien. Uteslutningskriterier kommer att vara diagnostiserade psykiatriska eller kognitiva störningar, progressiva neurologiska eller neuromuskulära störningar och allvarliga ortopediska problem som har stor inverkan på träningsförmågan.

Patienter i både interventions- och placebogruppen kommer att följa ett åtta veckor långt IMT-program. De kommer att få antingen högintensiv IMT (interventionsgrupp) eller sken-IMT (placebogrupp). Interventioner kommer att presenteras för patienter som styrketräning (interventionsgrupp) eller uthållighetsträning (placebogrupp). Mätningar av primära och sekundära effektmått kommer att utföras före och efter 8 veckors IMT. Alla tester kommer att utföras av en erfaren utredare som kommer att bli blind för grupptilldelning.

Total träningsbelastning för båda grupperna kommer att vara två till tre dagliga pass med 30 andetag (3-4 minuter per pass), 7 dagar i veckan, under 8 veckor. IMT kommer att utföras med en variabel flödesresistiv laddningsanordning (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Storbritannien).

Skillnader i primära och sekundära utfall mellan grupper efter 8 veckors IMT kommer att jämföras med justering för baslinjeskillnader i en analys av kovarians (ANCOVA).

Dyspnéperception på en 10-punkts Borg-skala (BORG CR10) vid identisk ventilation under cykeltestet med konstant arbetshastighet efter interventionen kommer att vara det primära resultatet. För att upptäcka en skillnad på en punkt i dyspnéuppfattningen på en 10-gradig Borg-skala vid identisk ventilation under cykeltestet med konstant arbetshastighet efter interventionen mellan försökspersoner, förutsatt en standardavvikelse av förändringarna i dyspnéuppfattningen mellan baslinje och uppföljning mätning av 1 poäng med en grad av säkerhet (statistisk styrka) på 80 % och risk för typ I-fel (a) < 5 %, en urvalsstorlek på 16 patienter för varje grupp behövs. Dessa uppskattningar är baserade på tidigare arbete med dyspnéuppfattningar under träning.