Wpływ treningu mięśni wdechowych na odczuwanie duszności podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP (IMTCOCOPD)

Chcemy zbadać, czy wysoce intensywny program treningu mięśni wdechowych poprawia wydolność wysiłkową poprzez zmniejszenie wysiłku wdechowego, poprawę mechaniki płuc i opóźnienie rozwoju nietolerowanych objawów duszności podczas ćwiczeń cyklicznych. Przypuszcza się, że osiem tygodni treningu mięśni wdechowych z oporem przepływu i zmiennym przepływem o wysokiej intensywności zmniejszy wysiłek wdechowy i zmniejszy popęd nerwowy do mięśni wdechowych. Stosunek wysiłku wdechowego do wyporności objętościowej powinien ulec poprawie, a zmniejszenie pojemności wdechowej podczas wysiłku powinno zostać opóźnione. Przypuszcza się, że czynniki te wspólnie przyczyniają się do opóźnienia wystąpienia nietolerowanych objawów duszności i poprawy tolerancji wysiłku u tych pacjentów.

Będziemy badać fizjologiczne mechanizmy, dzięki którym trening mięśni wdechowych wywiera wpływ na redukcję duszności i wydolność wysiłkową. W tym badaniu klinicznym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma wysoce intensywny program treningu mięśni wdechowych, który poprawi funkcję mięśni wdechowych. Grupa kontrolna otrzyma pozorowany trening, który nie przyniesie korzyści fizjologicznych.

Podczas 8-tygodniowego okresu szkoleniowego pacjenci będą musieli raz w tygodniu zgłaszać się do szpitala na krótką wizytę w celu przeprowadzenia sesji treningowej pod nadzorem. Przed interwencją szkoleniową pacjenci będą oceniani dwukrotnie, a następnie ponownie raz po zakończeniu 8-tygodniowego programu. Oznacza to, że ta próba obejmie w sumie 11 wizyt (3 długie wizyty (około 4h) w celu oceny i 8 krótkich wizyt (około 30 minut) w celu nadzorowanych sesji szkoleniowych) w okresie 2-3 miesięcy. Przeprowadzona zostanie ocena czynności płuc, funkcji mięśni wdechowych, wydolności wysiłkowej, dziennej aktywności fizycznej oraz objawów duszności podczas wysiłku. Oceniona zostanie również mechanika płuc i aktywacja mięśni wdechowych podczas ćwiczeń.

Pacjenci ze stabilną POChP z wyraźnym osłabieniem mięśni wdechowych (Pi,max < 70cmH2O lub <70% wartości należnej) będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Kryteriami wykluczenia będą zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub poznawcze, postępujące zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe oraz poważne problemy ortopedyczne mające duży wpływ na wydolność wysiłkową.

Pacjenci zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie placebo będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym programie IMT. Otrzymają IMT o wysokiej intensywności (grupa interwencyjna) lub pozorowaną IMT (grupa placebo). Interwencje będą przedstawiane pacjentom jako trening siłowy (grupa interwencyjna) lub trening wytrzymałościowy (grupa placebo). Pomiary pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych zostaną wykonane przed i po 8 tygodniach IMT. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone przez doświadczonego badacza, który nie będzie wiedział o przydziale do grupy.

Całkowite obciążenie treningowe dla obu grup będzie wynosić od dwóch do trzech sesji dziennie po 30 oddechów (3-4 minuty na sesję), 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. IMT zostanie przeprowadzona przy użyciu oporowego urządzenia ładującego o zmiennym przepływie (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Wielka Brytania).

Różnice w pierwotnych i drugorzędowych wynikach między grupami po 8 tygodniach IMT zostaną porównane z uwzględnieniem różnic wyjściowych w analizie kowariancji (ANCOVA).

Pierwszorzędnym wynikiem będzie odczuwanie duszności w 10-punktowej skali Borga (BORG CR10) przy identycznej wentylacji podczas testu cyklicznego ze stałą szybkością pracy po interwencji. Wykrycie różnicy jednego punktu w odczuwaniu duszności na 10-punktowej skali Borga przy identycznej wentylacji podczas testu cyklicznego ze stałą szybkością pracy po interwencji między badanymi, przy założeniu odchylenia standardowego zmian w odczuwaniu duszności między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym pomiar 1 punktu przy stopniu pewności (mocy statystycznej) 80% i ryzyku błędu I rodzaju (a) < 5%, potrzebna jest próba 16 pacjentów dla każdej grupy. Szacunki te opierają się na wcześniejszych pracach dotyczących odczuwania duszności podczas ćwiczeń.