Efectos del entrenamiento de la musculatura inspiratoria sobre la percepción de la disnea durante el ejercicio en pacientes con EPOC (IMTCOCOPD)

Queremos estudiar si un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad mejora la capacidad de ejercicio al reducir el esfuerzo inspiratorio, mejorar la mecánica pulmonar y retrasar el desarrollo de síntomas intolerables de disnea durante el ejercicio en bicicleta. Se plantea la hipótesis de que ocho semanas de entrenamiento muscular inspiratorio resistivo de flujo variable de alta intensidad reducen el esfuerzo inspiratorio y disminuyen el impulso neural de los músculos inspiratorios. La relación entre el esfuerzo inspiratorio y el desplazamiento del volumen debería mejorar y las reducciones de la capacidad inspiratoria durante el ejercicio deberían retrasarse. Se supone que estos factores contribuyen conjuntamente a retrasar la aparición de síntomas intolerables de disnea y a mejorar la tolerancia al ejercicio en estos pacientes.

Estudiaremos los mecanismos fisiológicos por los que el entrenamiento de los músculos inspiratorios ejerce sus efectos sobre la reducción de la disnea y la capacidad de ejercicio. En este ensayo clínico, los pacientes se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. El grupo de intervención recibirá un programa de entrenamiento muscular inspiratorio muy intenso que mejorará la función de los músculos inspiratorios. El grupo de control recibirá un entrenamiento simulado que no dará como resultado beneficios fisiológicos.

Durante el período de entrenamiento de 8 semanas, los pacientes deberán asistir al hospital una vez por semana para realizar una breve visita para realizar una sesión de entrenamiento bajo supervisión. Antes de la intervención de entrenamiento, los pacientes serán evaluados dos veces y luego una vez más después del programa de 8 semanas. Esto significa que esta prueba supondrá un total de 11 visitas (3 visitas largas (aproximadamente 4h) para evaluaciones y 8 visitas cortas (aproximadamente 30 minutos) para sesiones de entrenamiento supervisado) durante un período de 2-3 meses. Se realizarán valoraciones de la función pulmonar, función de los músculos inspiratorios, capacidad de ejercicio, actividad física diaria y síntomas de disnea durante el ejercicio. También se evaluará la mecánica pulmonar y la activación de los músculos inspiratorios durante el ejercicio.

Los pacientes con EPOC estable con debilidad pronunciada de los músculos inspiratorios (Pi,max < 70 cmH2O o <70 % del valor teórico) serán elegibles para participar en el estudio. Serán criterios de exclusión los trastornos psiquiátricos o cognitivos diagnosticados, los trastornos neurológicos o neuromusculares progresivos y los problemas ortopédicos graves que tengan un impacto importante en la capacidad de ejercicio.

Los pacientes tanto en el grupo de intervención como en el de placebo seguirán un programa IMT de ocho semanas. Recibirán IMT de alta intensidad (grupo de intervención) o IMT simulado (grupo placebo). Las intervenciones se presentarán a los pacientes como entrenamiento de fuerza (grupo de intervención) o entrenamiento de resistencia (grupo placebo). Las mediciones de los puntos finales primarios y secundarios se realizarán antes y después de 8 semanas de IMT. Todas las pruebas serán realizadas por un investigador experimentado que estará cegado a la asignación de grupos.

La carga total de entrenamiento para ambos grupos será de dos a tres sesiones diarias de 30 respiraciones (3-4 minutos por sesión), los 7 días de la semana, durante 8 semanas. El IMT se realizará utilizando un dispositivo de carga resistivo de flujo variable (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Reino Unido).

Las diferencias en los resultados primarios y secundarios entre los grupos después de 8 semanas de IMT se compararán ajustando las diferencias iniciales en un análisis de covarianza (ANCOVA).

La percepción de la disnea en una escala de Borg de 10 puntos (BORG CR10) con ventilación idéntica durante la prueba de ciclismo a ritmo de trabajo constante después de la intervención será el resultado primario. Detectar una diferencia de un punto en la percepción de la disnea en una escala de Borg de 10 puntos con ventilación idéntica durante la prueba de ciclismo a ritmo de trabajo constante después de la intervención entre los sujetos, asumiendo una desviación estándar de los cambios en la percepción de la disnea entre el inicio y el seguimiento medida de 1 punto con un grado de certeza (poder estadístico) del 80% y un riesgo de error tipo I (a) < 5%, se necesita un tamaño de muestra de 16 pacientes para cada grupo. Estas estimaciones se basan en trabajos previos sobre las percepciones de disnea durante el ejercicio.