Účinky tréninku inspiračních svalů na vnímání dušnosti během cvičení u pacientů s CHOPN (IMTCOCOPD)

Chceme studovat, zda vysoce intenzivní inspirační svalový tréninkový program zlepšuje cvičební kapacitu snížením inspiračního úsilí, zlepšením plicní mechaniky a oddálením rozvoje netolerovatelných příznaků dušnosti během cyklického cvičení. Předpokládá se, že osm týdnů vysoce intenzivního tréninku odporových inspiračních svalů s proměnným průtokem sníží inspirační úsilí a sníží neurální pohon inspiračních svalů. Poměr inspiračního úsilí k objemovému posunu by se měl zlepšit a snížení inspirační kapacity během cvičení by mělo být odloženo. Předpokládá se, že tyto faktory společně přispívají k oddálení výskytu netolerovatelných symptomů dušnosti a ke zlepšení tolerance zátěže u těchto pacientů.

Budeme studovat fyziologické mechanismy, kterými inspirační svalový trénink působí na snížení dušnosti a zátěžovou kapacitu. V této klinické studii budou pacienti náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina dostane vysoce intenzivní tréninkový program inspiračních svalů, který zlepší funkci inspiračních svalů. Kontrolní skupina absolvuje falešný trénink, který nebude mít za následek fyziologické výhody.

Během 8týdenního tréninkového období budou muset pacienti docházet do nemocnice jednou týdně na krátkou návštěvu, kde pod dohledem provedou trénink. Před tréninkovou intervencí budou pacienti hodnoceni dvakrát a poté ještě jednou po 8týdenním programu. To znamená, že tato zkouška bude zahrnovat celkem 11 návštěv (3 dlouhé návštěvy (přibližně 4 hodiny) pro hodnocení a 8 krátkých návštěv (přibližně 30 minut) pro školení pod dohledem) po dobu 2–3 měsíců. Bude provedeno posouzení funkce plic, funkce inspiračních svalů, zátěžové kapacity, denní fyzické aktivity a symptomů dušnosti při zátěži. Posouzena bude také plicní mechanika a aktivace inspiračních svalů během cvičení.

Stabilní pacienti s CHOPN s výraznou inspirační svalovou slabostí (Pi, max < 70 cmH2O nebo < 70 % předpokládané hodnoty) budou způsobilí k účasti ve studii. Kritériem pro vyloučení budou diagnostikované psychiatrické nebo kognitivní poruchy, progresivní neurologické nebo nervosvalové poruchy a závažné ortopedické problémy, které mají velký dopad na pohybovou kapacitu.

Pacienti ve skupině s intervencí i placebem budou následovat osmitýdenní program IMT. Dostanou buď IMT s vysokou intenzitou (intervenční skupina) nebo falešnou IMT (skupina s placebem). Intervence budou pacientům prezentovány jako silový trénink (intervenční skupina) nebo vytrvalostní trénink (placebo skupina). Měření primárních a sekundárních endpointů bude provedeno před a po 8 týdnech IMT. Všechny testy budou provedeny zkušeným vyšetřovatelem, který nebude mít možnost zařadit do skupin.

Celková tréninková zátěž pro obě skupiny bude dvě až tři denní lekce po 30 dechových úsecích (3-4 minuty na sezení), 7 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. IMT bude prováděno pomocí zařízení s proměnným průtokem odporového zatížení (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK).

Rozdíly v primárních a sekundárních výsledcích mezi skupinami po 8 týdnech IMT budou porovnány s úpravou pro základní rozdíly v analýze kovariance (ANCOVA).

Primárním výsledkem bude vnímání dušnosti na 10bodové Borgově stupnici (BORG CR10) při stejné ventilaci během cyklického testu konstantní pracovní frekvence po intervenci. Detekce rozdílu jednoho bodu ve vnímání dušnosti na 10bodové Borgově stupnici při stejné ventilaci během cyklického testu konstantní pracovní frekvence po intervenci mezi subjekty, za předpokladu standardní odchylky změn ve vnímání dušnosti mezi výchozí hodnotou a následným sledováním měření 1 bodu se stupněm jistoty (statistická síla) 80 % a rizikem chyby I. typu (a) < 5 %, je zapotřebí velikost vzorku 16 pacientů pro každou skupinu. Tyto odhady jsou založeny na předchozí práci na vnímání dušnosti během cvičení.