Effekter av inspiratorisk muskeltrening på persepsjon av dyspné under trening hos pasienter med KOLS (IMTCOCOPD)

Vi ønsker å studere om et svært intenst inspiratorisk muskeltreningsprogram forbedrer treningskapasiteten ved å redusere inspiratorisk innsats, forbedre lungemekanikken og forsinke utviklingen av utålelige symptomer på dyspné under sykkeltrening. Det antas at åtte uker med høyintensitetsvariabel strømningsresistiv inspiratorisk muskeltrening reduserer inspiratorisk innsats og reduserer nervedrift til inspiratoriske muskler. Forholdet mellom inspiratorisk innsats og volumforskyvning bør forbedres, og reduksjoner av inspiratorisk kapasitet under trening bør forsinkes. Disse faktorene antas å i fellesskap bidra til å forsinke forekomsten av utålelige symptomer på dyspné og forbedre treningstoleransen hos disse pasientene.

Vi vil studere fysiologiske mekanismer ved hvilke inspiratorisk muskeltrening utøver sin effekt på dyspnéreduksjon og treningskapasitet. I denne kliniske studien vil pasienter bli tilfeldig fordelt i enten en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta et svært intenst inspiratorisk muskeltreningsprogram som vil forbedre inspiratorisk muskelfunksjon. Kontrollgruppen vil få en falsk trening som ikke vil gi fysiologiske fordeler.

I løpet av den 8-ukers treningsperioden vil pasienter måtte oppsøke sykehuset en gang i uken for et kort besøk for å gjennomføre en treningsøkt under tilsyn. Før treningsintervensjonen vil pasientene bli vurdert to ganger og deretter en gang etter det 8-ukers programmet. Dette betyr at denne utprøvingen vil innebære totalt 11 besøk (3 lange besøk (ca. 4 timer) for vurderinger og 8 korte besøk (ca. 30 minutter) for veiledede treningsøkter) over en periode på 2-3 måneder. Det vil bli utført vurderinger av lungefunksjon, inspiratorisk muskelfunksjon, treningskapasitet, daglig fysisk aktivitet og symptomer på dyspné under trening. Lungemekanikk og inspiratorisk muskelaktivering under trening vil også bli vurdert.

Stabile KOLS-pasienter med uttalt inspiratorisk muskelsvakhet (Pi,max < 70cmH2O eller <70 % predikert) vil være kvalifisert til å delta i studien. Utelukkelseskriterier vil være diagnostiserte psykiatriske eller kognitive lidelser, progressive nevrologiske eller nevromuskulære lidelser og alvorlige ortopediske problemer som har stor innvirkning på treningskapasiteten.

Pasienter i både intervensjons- og placebogruppen vil følge et åtte ukers IMT-program. De vil motta enten høy intensitet IMT (intervensjonsgruppe) eller falsk IMT (placebogruppe). Intervensjoner vil bli presentert for pasienter som styrketrening (intervensjonsgruppe) eller utholdenhetstrening (placebogruppe). Målinger av primære og sekundære endepunkter vil bli utført før og etter 8 uker med IMT. Alle tester vil bli utført av en erfaren etterforsker som vil bli blindet for gruppetildeling.

Total treningsbelastning for begge gruppene vil være to til tre daglige økter med 30 pust (3-4 minutter per økt), 7 dager i uken, i 8 uker. IMT vil bli utført ved hjelp av en variabel strømningsmotstandsbelastningsenhet (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Storbritannia).

Forskjeller i primære og sekundære utfall mellom grupper etter 8 uker med IMT vil bli sammenlignet med justering for baseline-forskjeller i en analyse av kovarians (ANCOVA).

Dyspné persepsjon på en 10-punkts Borg-skala (BORG CR10) ved identisk ventilasjon under syklustesten med konstant arbeidsfrekvens etter intervensjonen vil være det primære resultatet. Å oppdage en forskjell på ett punkt i dyspné-oppfatningen på en 10-punkts Borg-skala ved identisk ventilasjon under syklustesten med konstant arbeidsfrekvens etter intervensjonen mellom forsøkspersonene, forutsatt et standardavvik av endringene i dyspné-oppfatningen mellom baseline og oppfølging måling av 1 poeng med en grad av sikkerhet (statistisk styrke) på 80 % og risiko for type I feil (a) < 5 %, en prøvestørrelse på 16 pasienter for hver gruppe er nødvendig. Disse estimatene er basert på tidligere arbeid med dyspnéoppfatninger under trening.