Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla percezione della dispnea durante l'esercizio nei pazienti con BPCO (IMTCOCOPD)

Vogliamo studiare se un programma di allenamento dei muscoli inspiratori molto intenso migliora la capacità di esercizio riducendo lo sforzo inspiratorio, migliorando la meccanica polmonare e ritardando lo sviluppo di sintomi intollerabili di dispnea durante l'esercizio in bicicletta. Si ipotizza che otto settimane di allenamento dei muscoli inspiratori resistivi a flusso variabile ad alta intensità riducano lo sforzo inspiratorio e diminuiscano la spinta neurale ai muscoli inspiratori. Il rapporto tra lo sforzo inspiratorio e lo spostamento del volume dovrebbe migliorare e le riduzioni della capacità inspiratoria durante l'esercizio dovrebbero essere ritardate. Si ipotizza che questi fattori contribuiscano congiuntamente a ritardare l'insorgenza di sintomi intollerabili di dispnea e a migliorare la tolleranza all'esercizio in questi pazienti.

Studieremo i meccanismi fisiologici attraverso i quali l'allenamento dei muscoli inspiratori esercita i suoi effetti sulla riduzione della dispnea e sulla capacità di esercizio. In questo studio clinico i pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma di allenamento dei muscoli inspiratori molto intenso che migliorerà la funzione dei muscoli inspiratori. Il gruppo di controllo riceverà un addestramento fittizio che non comporterà benefici fisiologici.

Durante il periodo di formazione di 8 settimane i pazienti dovranno recarsi in ospedale una volta alla settimana per una breve visita per svolgere una sessione di formazione sotto supervisione. Prima dell'intervento di formazione i pazienti saranno valutati due volte e poi di nuovo una volta dopo il programma di 8 settimane. Ciò significa che questa sperimentazione comporterà un totale di 11 visite (3 visite lunghe (circa 4 ore) per valutazioni e 8 visite brevi (circa 30 minuti) per sessioni di formazione supervisionate) per un periodo di 2-3 mesi. Verranno eseguite valutazioni della funzione polmonare, della funzione dei muscoli inspiratori, della capacità di esercizio, dell'attività fisica quotidiana e dei sintomi di dispnea durante l'esercizio. Verranno valutate anche la meccanica polmonare e l'attivazione dei muscoli inspiratori durante l'esercizio.

I pazienti con BPCO stabile con pronunciata debolezza dei muscoli inspiratori (Pi,max <70 cmH2O o <70% del previsto) potranno partecipare allo studio. Criteri di esclusione saranno diagnosticati disturbi psichiatrici o cognitivi, disturbi neurologici o neuromuscolari progressivi e gravi problemi ortopedici che hanno un impatto importante sulla capacità di esercizio.

I pazienti sia nell'intervento che nel gruppo placebo seguiranno un programma IMT di otto settimane. Riceveranno IMT ad alta intensità (gruppo di intervento) o sham IMT (gruppo placebo). Gli interventi saranno presentati ai pazienti come allenamento della forza (gruppo di intervento) o allenamento di resistenza (gruppo placebo). Le misurazioni degli endpoint primari e secondari verranno eseguite prima e dopo 8 settimane di IMT. Tutti i test saranno eseguiti da un investigatore esperto che sarà cieco all'assegnazione del gruppo.

Il carico di allenamento totale per entrambi i gruppi sarà di due o tre sessioni giornaliere di 30 respiri (3-4 minuti per sessione), per 7 giorni alla settimana, per 8 settimane. L'IMT verrà eseguito utilizzando un dispositivo di carico resistivo a flusso variabile (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Regno Unito).

Le differenze negli esiti primari e secondari tra i gruppi dopo 8 settimane di IMT saranno confrontate aggiustando per le differenze basali in un'analisi della covarianza (ANCOVA).

La percezione della dispnea su una scala di Borg a 10 punti (BORG CR10) a ventilazione identica durante il test ciclico a ritmo di lavoro costante dopo l'intervento sarà l'esito primario. Per rilevare una differenza di un punto nella percezione della dispnea su una scala di Borg a 10 punti a ventilazione identica durante il test ciclico a ritmo di lavoro costante dopo l'intervento tra i soggetti, assumendo una deviazione standard dei cambiamenti nella percezione della dispnea tra il basale e il follow-up misurazione di 1 punto con un grado di certezza (potenza statistica) dell'80% e un rischio di errore di tipo I (a) < 5%, è necessaria una dimensione del campione di 16 pazienti per ciascun gruppo. Queste stime si basano su precedenti lavori sulla percezione della dispnea durante l'esercizio.