Effekter af inspiratorisk muskeltræning på dyspnøopfattelse under træning hos patienter med KOL (IMTCOCOPD)

Vi ønsker at undersøge, om et meget intenst inspiratorisk muskeltræningsprogram forbedrer træningskapaciteten ved at reducere inspiratorisk indsats, forbedre lungemekanikken og forsinke udviklingen af ​​utålelige symptomer på dyspnø under cykeltræning. Otte ugers høj intensitet variabel flow-resistiv inspiratorisk muskeltræning antages at reducere inspiratorisk indsats og reducere neural drift til inspiratoriske muskler. Forholdet mellem inspiratorisk indsats og volumenforskydning bør forbedres, og reduktioner af inspiratorisk kapacitet under træning bør forsinkes. Disse faktorer antages i fællesskab at bidrage til at forsinke forekomsten af ​​utålelige symptomer på dyspnø og til at forbedre træningstolerancen hos disse patienter.

Vi vil studere fysiologiske mekanismer, hvorved inspiratorisk muskeltræning udøver sin effekt på dyspnøreduktion og træningskapacitet. I dette kliniske forsøg vil patienter blive tilfældigt fordelt i enten en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage et meget intenst inspiratorisk muskeltræningsprogram, der vil forbedre inspiratorisk muskelfunktion. Kontrolgruppen vil modtage en falsk træning, der ikke vil resultere i fysiologiske fordele.

I løbet af den 8-ugers træningsperiode skal patienterne besøge hospitalet en gang om ugen for et kort besøg for at udføre en træningssession under supervision. Før træningsinterventionen vil patienter blive vurderet to gange og derefter igen én gang efter 8-ugers programmet. Det betyder, at dette forsøg vil involvere i alt 11 besøg (3 lange besøg (ca. 4 timer) til vurderinger og 8 korte besøg (ca. 30 minutter) til superviserede træningssessioner) over en periode på 2-3 måneder. Der vil blive udført vurderinger af lungefunktion, inspiratorisk muskelfunktion, træningskapacitet, daglig fysisk aktivitet og symptomer på dyspnø under træning. Lungemekanik og inspiratorisk muskelaktivering under træning vil også blive vurderet.

Stabile KOL-patienter med udtalt inspiratorisk muskelsvaghed (Pi,max < 70cmH2O eller <70% forudsagt) vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Udelukkelseskriterier vil være diagnosticeret psykiatriske eller kognitive lidelser, progressive neurologiske eller neuromuskulære lidelser og alvorlige ortopædiske problemer, der har stor indflydelse på træningskapaciteten.

Patienter i både interventions- og placebogruppen vil følge et otte ugers IMT-program. De vil modtage enten høj intensitet IMT (interventionsgruppe) eller falsk IMT (placebogruppe). Interventioner vil blive præsenteret for patienter som styrketræning (interventionsgruppe) eller udholdenhedstræning (placebogruppe). Målinger af primære og sekundære endepunkter vil blive udført før og efter 8 ugers IMT. Alle test vil blive udført af en erfaren investigator, der vil blive blindet for gruppetildeling.

Samlet træningsbelastning for begge grupper vil være to til tre daglige sessioner af 30 vejrtrækninger (3-4 minutter pr. session), 7 dage om ugen, i 8 uger. IMT vil blive udført ved hjælp af en variabel strømningsresistiv belastningsenhed (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK).

Forskelle i primære og sekundære resultater mellem grupper efter 8 ugers IMT vil blive sammenlignet med justering for baseline forskelle i en analyse af kovarians (ANCOVA).

Dyspnøopfattelse på en 10-punkts Borg-skala (BORG CR10) ved identisk ventilation under cyklustesten med konstant arbejdshastighed efter interventionen vil være det primære resultat. At detektere en forskel på et punkt i dyspnøopfattelsen på en 10-punkts Borg-skala ved identisk ventilation under cyklustesten med konstant arbejdshastighed efter interventionen mellem forsøgspersoner, forudsat en standardafvigelse af ændringerne i dyspnøopfattelsen mellem baseline og opfølgning måling af 1 point med en grad af sikkerhed (statistisk styrke) på 80 % og risiko for type I fejl (a) < 5 %, er der behov for en stikprøvestørrelse på 16 patienter for hver gruppe. Disse estimater er baseret på tidligere arbejde med dyspnøopfattelser under træning.