全牙弓康复的随机对照试验
2013年7月18日 更新者：Prof. Marco Ferrari、University of Siena
即刻负重全牙弓康复的临床评价，采用软件多价与徒手种植体植入的计算机引导种植体规划方法
本临床研究的目的是比较即刻负重种植体修复术后 3 年随访的影像学评估，随机使用计算机引导种植体规划方法与软件多价或徒手种植体放置进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Siena、意大利、53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有足够面积的无牙颌患者：后牙区至少有两颗牙齿
- 18岁以上
- 骨嵴宽度足够，无需骨再生
- 参与口腔卫生维护计划的共识
- 参与长期研究的共识
- 可用性提供他们自由和知情的共识。
排除标准：
- 妨碍参与研究的系统性疾病
- 放射治疗史
- 骨病变
- 吸烟（每天超过 10 支香烟）
- 口腔卫生不足
- 未经治疗的牙周炎影响残牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：计算机引导种植计划
全牙弓种植体修复的影像学和临床评价
|
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实验性的：自由手植入物放置
全牙弓种植体修复的影像学和临床评价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨与种植体接触
大体时间：3年
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以百分比表示的与骨接触的种植体表面的二维射线照相评估
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体成活率
大体时间：3年
|
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入成功率
大体时间：3年
|
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Ferrari, Prof、University of Florence and Siena, Siena, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Drago C, del Castillo R, Peterson T. Immediate occlusal loading in edentulous jaws, CT-guided surgery and fixed provisional prosthesis: a maxillary arch clinical report. J Prosthodont. 2011 Apr;20(3):209-17. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00661.x. Epub 2010 Nov 11.
- Case study: computer-guided implant successful in high-risk patient. J Calif Dent Assoc. 2012 Oct;40(10):784. No abstract available.
- Margonar R, Queiroz TP, Luvizuto ER, Santos PL, Wady AF, Paleari AG. Anterior tooth rehabilitation with frozen homogenous bone graft and immediately loaded titanium implant using computer-guided surgery. J Craniofac Surg. 2012 Sep;23(5):e470-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182587516.
- Nickenig HJ, Eitner S, Rothamel D, Wichmann M, Zoller JE. Possibilities and limitations of implant placement by virtual planning data and surgical guide templates. Int J Comput Dent. 2012;15(1):9-21. English, German.
- Shibly O, Kutkut A, Albandar JM. One-year re-entry results of guided bone regeneration around immediately placed implants with immediate or conventional loading: a case series. J Int Acad Periodontol. 2012 Jul;14(3):62-8.
- Schnitman PA, Lee SJ, Campard GJ, Dona M. Guided flapless surgery with immediate loading for the high narrow ridge without grafting. J Oral Implantol. 2012 Jun;38(3):279-88. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00215.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月18日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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