Randomiseret kontrolleret forsøg med fuldbue-rehabilitering
18. juli 2013 opdateret af: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Klinisk evaluering af øjeblikkelig belastning Fuld buerehabilitering lavet med metode til computerstyret implantatplanlægning med software Polyvalent vs placering af frie håndimplantater
Denne kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne de radiografiske evalueringer efter 3 års opfølgning af øjeblikkelig belastet implantat-protese-rehabilitering, udført tilfældigt ved hjælp af metodologien til computerstyret implantatplanlægning med software polyvalente eller frihåndsimplantater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tedløse patienter med et tilstrækkeligt område: mindst to tænder i det posteriore område
- Alder over 18 år
- Tilstrækkelig bredde af knoglekammen uden behov for knogleregenerering
- Konsensus om at deltage i et vedligeholdelsesprogram for mundhygiejne
- Konsensus om at deltage i en langtidsundersøgelse
- Tilgængelighed til at give deres gratis og informerede konsensus.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme, der udelukker deltagelse i undersøgelsen
- Historie om strålebehandling
- Knoglelæsioner
- Cigaretrygning (mere end 10 cigaretter om dagen)
- Utilstrækkelig mundhygiejne
- Ubehandlet paradentose, der påvirker resterende tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: computerstyret implantatplanlægning
radiografisk og klinisk evaluering af fuldbuet tandimplantat rehabilitering
|
|
|
Eksperimentel: frie håndimplantater
radiografisk og klinisk evaluering af fuldbuet tandimplantat rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogle-til-implantat-kontakt
Tidsramme: 3 år
|
2D radiografisk vurdering af implantatets overflade i kontakt med knogle udtrykt i procent
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate for implantatet
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Drago C, del Castillo R, Peterson T. Immediate occlusal loading in edentulous jaws, CT-guided surgery and fixed provisional prosthesis: a maxillary arch clinical report. J Prosthodont. 2011 Apr;20(3):209-17. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00661.x. Epub 2010 Nov 11.
- Case study: computer-guided implant successful in high-risk patient. J Calif Dent Assoc. 2012 Oct;40(10):784. No abstract available.
- Margonar R, Queiroz TP, Luvizuto ER, Santos PL, Wady AF, Paleari AG. Anterior tooth rehabilitation with frozen homogenous bone graft and immediately loaded titanium implant using computer-guided surgery. J Craniofac Surg. 2012 Sep;23(5):e470-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182587516.
- Nickenig HJ, Eitner S, Rothamel D, Wichmann M, Zoller JE. Possibilities and limitations of implant placement by virtual planning data and surgical guide templates. Int J Comput Dent. 2012;15(1):9-21. English, German.
- Shibly O, Kutkut A, Albandar JM. One-year re-entry results of guided bone regeneration around immediately placed implants with immediate or conventional loading: a case series. J Int Acad Periodontol. 2012 Jul;14(3):62-8.
- Schnitman PA, Lee SJ, Campard GJ, Dona M. Guided flapless surgery with immediate loading for the high narrow ridge without grafting. J Oral Implantol. 2012 Jun;38(3):279-88. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00215.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2013
Først opslået (Skøn)
23. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RCTGIS1
- RCTGIS1s (Anden identifikator: University of Siena)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .