Ensayo controlado aleatorizado de rehabilitación de arcada completa
18 de julio de 2013 actualizado por: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Evaluación clínica de la rehabilitación de arcada completa de carga inmediata realizada con metodología para la planificación de implantes guiada por computadora con software Colocación de implantes polivalentes vs manos libres
Este estudio clínico tiene como objetivo comparar las evaluaciones radiográficas después de 3 años de seguimiento de la rehabilitación implante-protésica de carga inmediata, realizada aleatoriamente utilizando la metodología de planificación de implantes guiada por computadora con software polivalente o colocación de implantes a mano libre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes edéntulos con área adecuada: al menos dos dientes en la zona posterior
- Edad mayor de 18 años
- Anchura adecuada de la cresta ósea sin necesidad de regeneración ósea
- Consenso para participar en un programa de mantenimiento de la higiene bucal
- Consenso para participar en un estudio a largo plazo
- Disponibilidad para brindar su consenso libre e informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que impiden la participación en el estudio.
- Historia de la radioterapia
- lesiones óseas
- Tabaquismo (más de 10 cigarrillos al día)
- Higiene bucal inadecuada
- Periodontitis no tratada que afecta a los dientes residuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: planificación de implantes guiada por ordenador
evaluación radiográfica y clínica de la rehabilitación de implantes dentales de arcada completa
|
|
|
Experimental: colocación de implantes de manos libres
evaluación radiográfica y clínica de la rehabilitación de implantes dentales de arcada completa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
contacto hueso-implante
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluación radiográfica 2D de la superficie del implante en contacto con el hueso expresada en porcentaje
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 3 años
|
|
3 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito del implante
Periodo de tiempo: 3 años
|
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Drago C, del Castillo R, Peterson T. Immediate occlusal loading in edentulous jaws, CT-guided surgery and fixed provisional prosthesis: a maxillary arch clinical report. J Prosthodont. 2011 Apr;20(3):209-17. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00661.x. Epub 2010 Nov 11.
- Case study: computer-guided implant successful in high-risk patient. J Calif Dent Assoc. 2012 Oct;40(10):784. No abstract available.
- Margonar R, Queiroz TP, Luvizuto ER, Santos PL, Wady AF, Paleari AG. Anterior tooth rehabilitation with frozen homogenous bone graft and immediately loaded titanium implant using computer-guided surgery. J Craniofac Surg. 2012 Sep;23(5):e470-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182587516.
- Nickenig HJ, Eitner S, Rothamel D, Wichmann M, Zoller JE. Possibilities and limitations of implant placement by virtual planning data and surgical guide templates. Int J Comput Dent. 2012;15(1):9-21. English, German.
- Shibly O, Kutkut A, Albandar JM. One-year re-entry results of guided bone regeneration around immediately placed implants with immediate or conventional loading: a case series. J Int Acad Periodontol. 2012 Jul;14(3):62-8.
- Schnitman PA, Lee SJ, Campard GJ, Dona M. Guided flapless surgery with immediate loading for the high narrow ridge without grafting. J Oral Implantol. 2012 Jun;38(3):279-88. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00215.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RCTGIS1
- RCTGIS1s (Otro identificador: University of Siena)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .